克唑替尼(Crizotinib)适应症有哪些

郭药师
发布日期:2025-11-04 17:06:23
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克唑替尼(Crizotinib)是一种多靶点酪氨酸激酶抑制剂,在特定基因突变型肿瘤治疗中展现出突破性疗效。作为一种口服靶向药物,其精确的适应症范围、多样化的剂型规格及规范的储存要求,对其治疗安全具有重要意义。

克唑替尼(Crizotinib)适应症有哪些

转移性非小细胞肺癌‌

用于治疗经FDA批准检测方法确诊为间变性淋巴瘤激酶(ALK)或ROS1阳性的成人转移性非小细胞肺癌患者。

系统性间变性大细胞淋巴瘤‌

(1)、适用于1岁及以上儿童及青年复发或难治性、系统性ALK阳性间变性大细胞淋巴瘤。

(2)、需特别注意:在老年复发或难治性系统性ALK阳性ALCL患者中,克唑替尼的安全性和有效性尚未确立。

炎性肌纤维母细胞瘤‌

可用于治疗1岁及以上儿童和成人的不可切除、复发或难治性ALK阳性炎性肌纤维母细胞瘤。

克唑替尼(Crizotinib)规格性状

胶囊剂型‌

(1)、200mg:硬明胶胶囊,1号尺寸,白色不透明体部和粉色不透明帽部,帽部印有"Pfizer",体部印有"CRZ200"。

(2)、250mg:硬明胶胶囊,0号尺寸,粉色不透明帽部和体部,帽部印有"Pfizer",体部印有"CRZ250"。

口服颗粒剂型‌

20mg:硬明胶胶囊,4号尺寸,白色不透明体部和浅蓝色不透明帽部,采用黑色油墨印制,帽部印有"Pfizer",体部印有"CRZ20"。

克唑替尼(Crizotinib)储存方法

统一储存条件‌

(1)、所有剂型均需在20°C至25°C(68°F至77°F)下储存,允许在15°C至30°C(59°F至86°F)范围内波动。

(2)、所有规格药物有效期均为3年。

特殊操作指南‌

(1)、必须从胶囊壳中取出颗粒服用。

(2)、禁止直接吞咽含颗粒的胶囊壳。

(3)、服用后立即饮水确保完全吞咽。

参考资料:FDA说明书,FDA更新于2023年09月07日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=217581
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克唑替尼(Crizotinib)
成人。儿童、哺乳期妇女及年老体弱者应在医生指导下使用.
公开资料参考价
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