1.间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)。

2.ROS1阳性的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)。

本品为胶囊剂，内容物为白色至淡黄色粉末。

克唑替尼最常见的不良反应是：肝毒性、间质性肺病/非感染性肺炎、QT间期延长、心动过缓、严重视力丧失、胃肠道异常、水肿、发热、感染、体重增加、肌肉骨骼和结缔组织异常肢体疼痛、肌肉痉挛和神经系统异常。

【孕妇】目前尚无妊娠期间使用克唑替尼的数据，应告知妊娠妇女本品对胎儿的潜在风险。

【哺乳期女性】尚无关于母乳中是否存在克唑替尼或其代谢物、对母乳喂养儿童或乳汁生成的影响的信息。由于母乳喂养儿童可能会出现不良反应，因此建议女性在接受克唑替尼治疗期间及最后一次给药后45天内不要进行母乳喂养。

【具有生育能力的人群】对于具有生育能力的女性，在开始使用克唑替尼胶囊之前确认其妊娠状态，妊娠妇女服用克唑替尼可能会给胎儿带来伤害。应告知具有生育能力的女性在接受克唑替尼治疗期间及最后一次给药后至少45天内使用有效的避孕措施。应告知有女性伴侣（具有生育能力）的男性在接受克唑替尼治疗期间及最后一次给药后至少90天内使用避孕套。

【儿童用药】目前尚无儿科患者使用克唑替尼胶囊的有效性和安全性数据。

【老年用药】未见老年患者与年轻患者在安全性或有效性方面存在总体差异。

克唑替尼可能与强效或中效CYP3A抑制剂、CYP3A强诱导剂、CYP3A底物、可延长QT间期的药物以及可引起心动过缓的药物发生相互作用。