瑞维美尼(Revuforj)如何使用

瑞维美尼(Revuforj)是一种新型的menin抑制剂，用于治疗携带KMT2A基因易位的复发或难治性急性白血病。

瑞维美尼(Revuforj)如何使用

给药前准备

(1)、在使用瑞维美尼前，必须通过基因检测确认患者存在KMT2A易位。

(2)、目前尚无FDA批准的伴随诊断试剂，需通过骨髓细胞检测确定。

(3)、开始治疗前需确保白细胞计数(WBC)降至25Gi/L以下，并完成基线心电图检查和电解质水平评估。

给药方案

(1)、瑞维美尼的标准给药方案为每日两次口服，建议在每天大致相同的时间服用。

(2)、药物可空腹服用或与低脂餐(约400卡路里，脂肪含量≤25%)同服。

(3)、对于能吞咽整片的患者，应完整吞服片剂，不可切割或咀嚼。

(4)、若患者无法吞咽整片，可将药片碾碎后分散于水中，但必须在制备后2小时内服用完毕。

漏服处理

(1)、若漏服一次剂量或未在常规时间服药，应在当天想起来时尽快补服，但需确保与下一剂间隔至少12小时。

(2)、切记不可在12小时内连续服用两剂药物，次日恢复正常给药时间表即可。

瑞维美尼(Revuforj)剂量调整

QTc间期延长剂量调整

(1)、QTc间期延长至480-500毫秒时，应中断给药并纠正低钾血症和低镁血症，待QTc恢复至≤480毫秒后以原剂量继续。

(2)、若QTc超过500毫秒或较基线增加>60毫秒，同样需要中断给药并纠正电解质紊乱，但恢复后需降低剂量水平。

药物相互作用的剂量调整

(1)、当与强CYP3A4抑制剂(如某些抗真菌药)合用时，瑞维美尼的剂量需相应调整。

(2)、对于体重≥40kg的患者，剂量应从270mg每日两次减至160mg每日两次;

(3)、体重<40kg者则从160mg/m²减至95mg/m²每日两次。

(4)、停用强CYP3A4抑制剂后，需等待至少5个半衰期再将瑞维美尼剂量恢复至标准水平。

瑞维美尼(Revuforj)特殊人群用药注意事项

儿童患者

(1)、瑞维美尼已获批用于1岁及以上儿童患者。

(2)、针对体重<40kg的儿童患者，推荐采用体表面积(BSA)为基础的剂量方案(160mg/m²每日两次)。

(3)、临床数据显示，约16%的<17岁患者会出现QT间期延长，低于成人比例，但仍需密切监测。

(4)、尤其需关注骨骼生长和发育情况，因动物实验显示药物可能导致不可逆的股骨生长板闭合。

老年患者

(1)、在65岁及以上患者中，QT间期延长和外周水肿的发生率较高(分别达50%和更高比例)，但药物有效性未见年龄相关差异。

(2)、建议对此类患者加强心电图监测和水肿评估，必要时及时调整剂量。

育龄期患者

(1)、基于动物实验结果，瑞维美尼具有胚胎-胎儿毒性，可导致胚胎死亡、畸形和胎儿生长异常。

(2)、所有有生育潜力的女性在开始治疗前7天内必须进行妊娠测试。

(3)、治疗期间及末次给药后4个月内，女性和男性均需采取有效避孕措施。

(4)、药物可能可逆性地影响生育能力，有生育需求的患者应提前咨询医生。

肝肾功能不全患者

(1)、轻度至中度肾功能不全(肌酐清除率30-89mL/min)或轻中度肝功能不全患者无需调整剂量。

(2)、严重肾功能不全(肌酐清除率<30mL/min)或严重肝功能不全患者的使用数据尚不充分，需谨慎评估风险获益比。