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   莫洛替尼(Momelotinib)的中文说明书:适应症、用法用量以及注意事项
郭药师
发布日期:2025-04-17 14:37:47
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莫洛替尼属于JAK抑制剂类药物,临床上用于骨髓纤维化的治疗。本文依据其说明书整理相关用药信息,包括药理机制、使用方法、不良反应及注意事项等内容,适用于患者用药指导与医疗从业人员参考。

(一)适应症

OJJAARA(莫洛替尼)片剂适用于成人中危或高危原发性骨髓纤维化(MF)或继发于真性红细胞增多症(PV)及原发性血小板增多症(ET)的骨髓纤维化合并贫血患者。

(二)推荐剂量

莫洛替尼推荐剂量为200mg,每日口服1次,可与食物同服或空腹服用。整片吞服,不可切割、压碎或咀嚼。若漏服,当日不补服,次日按常规时间服用。

(三)适用人群

仅限成人MF合并贫血患者使用;儿童安全性及有效性尚未建立。

(四)禁忌症

无明确禁忌症。

(五)副作用

常见(≥20%):血小板减少、出血、细菌感染、乏力、头晕、腹泻、恶心。

严重不良反应包括:严重感染(13%)、中性粒细胞减少(2%)、肝毒性(少数病例)、主要不良心血管事件(MACE)、血栓、继发恶性肿瘤。

(六)注意事项

1、感染风险

2、血小板及中性粒细胞减少

3、肝毒性

4、MACE

5、血栓

6、肿瘤风险

(七)治疗效果

临床试验(MOMENTUM、SIMPLIFY‑1)显示,莫洛替尼可显著缓解MF相关全身症状,提高贫血患者的无输血依赖率,并明显缩小脾脏体积;在JAK抑制剂既往或初治患者中均获得一致疗效结论。

(八)药物相互作用

1、OATP1B1/B3抑制剂(如利福平)

2、BCRP底物(如瑞舒伐他汀)

(九)储存条件

莫洛替尼应在20°C–25°C(68°F–77°F)避光、干燥处保存,允许短暂置于15°C–30°C(59°F–86°F)。请保持原包装,瓶中干燥剂不可移除,用后拧紧瓶盖防潮。

【温馨提示】:部分商品说明书更换频繁,请以商品实物为准。

免责声明: 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年9月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=216873

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