莫洛替尼属于JAK抑制剂类药物,临床上用于骨髓纤维化的治疗。本文依据其说明书整理相关用药信息,包括药理机制、使用方法、不良反应及注意事项等内容,适用于患者用药指导与医疗从业人员参考。
OJJAARA(莫洛替尼)片剂适用于成人中危或高危原发性骨髓纤维化(MF)或继发于真性红细胞增多症(PV)及原发性血小板增多症(ET)的骨髓纤维化合并贫血患者。
莫洛替尼推荐剂量为200mg,每日口服1次,可与食物同服或空腹服用。整片吞服,不可切割、压碎或咀嚼。若漏服,当日不补服,次日按常规时间服用。
仅限成人MF合并贫血患者使用;儿童安全性及有效性尚未建立。
无明确禁忌症。
常见(≥20%):血小板减少、出血、细菌感染、乏力、头晕、腹泻、恶心。
严重不良反应包括:严重感染(13%)、中性粒细胞减少(2%)、肝毒性(少数病例)、主要不良心血管事件(MACE)、血栓、继发恶性肿瘤。
1、感染风险
2、血小板及中性粒细胞减少
3、肝毒性
4、MACE
5、血栓
6、肿瘤风险
临床试验(MOMENTUM、SIMPLIFY‑1)显示,莫洛替尼可显著缓解MF相关全身症状,提高贫血患者的无输血依赖率,并明显缩小脾脏体积;在JAK抑制剂既往或初治患者中均获得一致疗效结论。
1、OATP1B1/B3抑制剂(如利福平)
2、BCRP底物(如瑞舒伐他汀)
莫洛替尼应在20°C–25°C(68°F–77°F)避光、干燥处保存,允许短暂置于15°C–30°C(59°F–86°F)。请保持原包装,瓶中干燥剂不可移除,用后拧紧瓶盖防潮。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年9月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=216873