新上市
   奎扎替尼(Quizartinib)的用法用量
郭药师
发布日期:2025-04-15 16:37:54
505

奎扎替尼的用法用量需严格遵循医嘱,通常为每日一次口服。根据患者体重、基因突变状态及耐受性,推荐起始剂量多为30mg或60mg,具体剂量由医生确定。

奎扎替尼(Quizartinib)的用法用量

1.患者选择

基于AML患者FLT3-ITD突变阳性的检测结果选择适用患者,相关检测信息可在FDA批准的伴随诊断官网查询。

2.推荐剂量

治疗周期

包含诱导、巩固和维持三个阶段。诱导阶段最多2个周期,与阿糖胞苷和蒽环类药物联合使用;巩固阶段最多4个周期,与大剂量阿糖胞苷联合;维持阶段作为单药治疗,最多36个周期,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。维持治疗应在巩固化疗后,当绝对中性粒细胞计数>500/mm³且血小板计数>50,000/mm³时启动。

各阶段剂量

诱导阶段(7+3方案):从第8天开始,每日口服35.4mg,每个周期28天,用药时间为第8至21天(若为第二个诱导周期采用5+2方案,则用药时间为第6至19天)。

巩固阶段:从第6天开始,每日口服35.4mg,每个周期28天,用药时间为第6至19天。

维持阶段:若QTcF≤450ms,第1周期第1至14天每日口服26.5mg,第15天起剂量增加至53mg每日一次;若在诱导或巩固阶段观察到QTcF>500ms,则维持26.5mg每日一次的剂量。维持治疗期间无周期间隔,每日一次用药。

用药方式

每日约同一时间口服奎扎替尼,可与食物同服或空腹服用,整片吞服,不可切割、压碎或咀嚼。若服药后呕吐,当日不再补服,按下次计划时间服药;若漏服,当天尽快补服,次日恢复常规推荐剂量,不可在同一天服用双倍剂量。进行HSCT的患者,应在预处理方案开始前7天停用本品。

3.不良反应的监测与剂量调整

启动治疗条件

QTcF必须≤450ms。

心电图监测

诱导和巩固阶段,治疗前及治疗期间每周进行一次心电图检查,必要时增加频率;维持阶段,治疗前、剂量调整后的首月每周一次,之后根据临床情况调整。剂量递增仅在QTcF≤450ms时进行。

电解质管理

纠正电解质紊乱(低钾血症、低镁血症),尽可能避免与延长QT间期的药物联用。

剂量调整方案

QTcF在450-480ms(1级):继续当前剂量。

QTcF在481-500ms(2级):降低剂量不停药;若下一周期QTcF降至<450ms,可恢复原剂量,增加剂量的第一周期需密切监测QT延长情况。

QTcF>500ms(3级):中断用药,待QTcF恢复至<450ms后,以降低后的剂量重新开始用药;若在诱导或巩固阶段出现QTcF>500ms,维持治疗期间保持26.5mg每日一次的剂量。

复发性QTcF>500ms(3级):尽管进行了适当的剂量调整和纠正/消除其他风险因素(如血清电解质异常、联用QT延长药物),若QTcF>500ms仍复发,永久停药。

尖端扭转型室性心动过速、多形性室性心动过速、危及生命的心律失常症状/体征(4级):永久停药。

3级或4级非血液学不良反应:中断用药,若不良反应改善至1级或以下,恢复原剂量;若改善至2级,以降低后的剂量恢复用药;若持续超过28天,停药。

3级或4级低钾血症(<3mmol/L)或低镁血症(<0.4mmol/L或<0.9mg/dL):中断用药,根据机构指南纠正电解质紊乱,当不良反应改善至2级或以下且无症状时,可恢复原剂量。

缓解后出现4级中性粒细胞减少或血小板减少:降低剂量,建议进行骨髓评估。

免责声明: 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年6月25日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=216993

药品价格
常见问答
临床招募
新药免费用
CD19-CD3双抗招募前体B细胞急性淋巴细胞白血病患者
[ 适应症 ]  难治或者复发的前体B细胞急性淋巴细胞白血病
[试验分期] Ⅰ期
ITK抑制剂招募复发难治性T细胞淋巴瘤/白血病
[ 适应症 ]  复发难治性T细胞淋巴瘤/白血病
[试验分期] Ⅰ期
【白血病】苯磺酸克立福替尼片
[ 适应症 ]  复发或难治的携带FLT3-ITD突变的急性髓性白血病
[试验分期] Ⅲ期
【血小板减少症】奥布替尼片
[ 适应症 ]  慢性原发免疫性血小板减少症
[试验分期] Ⅲ期