新上市
   喜保宁(Vigabatrin)有仿制药上市吗
张鑫烨
发布日期:2024-02-01 11:09:09
593

喜保宁(Vigabatrin)目前没有仿制药上市。癫痫是一种中枢神经系统异常电活动引起的慢性疾病,而喜保宁主要用于处理癫痫的特定类型,特别是复杂部分性癫痫发作。喜保宁通过增加神经系统中的一种神经递质(γ-氨基丁酸,GABA)的水平,有助于抑制异常的电活动,从而减少或控制癫痫发作,在临床中取得较好的治疗效果。

喜保宁(Vigabatrin)有仿制药上市吗?

喜保宁是一种抗癫痫药物,由美国食品药品监督管理局(FDA)在2009年首次批准。喜保宁并没有在国内上市,因此患者无法在国内购买到该药物。由于喜保宁是一种专利保护药物,也没有仿制药上市

1.专利保护

喜保宁是一种专利保护药物,其制造技术和配方受到专利保护。仿制药的生产需要得到原研药的专利权持有人的授权,否则构成侵权行为。因此,在没有获得授权的情况下,仿制药的生产和销售受到法律限制。

2.生产难度

喜保宁的生产需要经过复杂的化学反应和工艺流程,制造技术难度较大。仿制药的生产需要具备相应的生产设备和生产技术,才能够实现高质量、高效率的生产。因此,仿制药的生产难度较大,成本较高。

喜保宁没有仿制药的原因主要包括专利保护、生产难度和市场前景等方面。由于这些因素的限制,仿制药的生产受到限制,无法像原研药一样在市场上广泛流通。在使用喜保宁时,医生需要根据患者的具体情况和需求制定个体化的治疗方案。

肾功能损害患者怎么使用喜保宁(Vigabatrin)?

对于2岁及以上的儿童患者,以及轻度、中度和重度肾功能损害的成人患者,喜保宁的使用剂量需要进行调整。肾脏是喜保宁的主要排泄器官,当肾功能受损时,喜保宁在体内的代谢和排泄会受到影响,可能导致药物蓄积和不良反应的发生。

1.开始较低剂量

对于肾功能损害患者,通常建议开始使用较低的药物剂量。有助于减少药物在体内的累积,从而降低潜在的药物毒性。在使用喜保宁的过程中,医生通常会定期监测患者的肾功能,包括测量肌酐清除率等指标,降低对肾功能的不良影响。

2.个体化治疗方案

根据患者的具体情况,医生可能会制定个体化的治疗方案,包括调整剂量和监测频率,取决于患者的年龄、体重、肾功能状态以及其他健康状况。患者和其监护人应该严格遵循医生的建议和处方。更多喜保宁的相关信息,点击免费在线咨询

【药队长温馨提示】这些是一般性的指导原则,具体的治疗决策应该由患者的医生根据个体情况来做出。因此,如果患者有肾功能损害,并且需要使用喜保宁或类似药物,建议咨询医生以获取详细的治疗建议和监测计划。

注:仅供医护人员内部讨论,具体用药请咨询主治医师。药品信息有一定的时效性,想了解最新信息,建议您添加医学顾问或在线免费咨询。
喜保宁(Sabril)

2009年美国FDA批准喜保宁在美国应用,虽然由于审批等多种因素导致本药并未在中国上市,但喜保宁依旧可以在国外市场正常购买,下文主要讲解喜保宁的价格以及购买相关知识。

喜保宁的价格

1、原研药

(1)法国赛诺菲

规格:500mg*100片

价格:1026元一盒

(2)法国赛诺菲德国版

规格:500mg*50片;500mg*100片;500mg*200

价格:500mg*50片,600元一盒;500mg*100片,1100元一盒;500mg*200片,2100元一盒

值得注意的是,以上仅为参考价格,喜保宁的价格会受到汇率浮动及其他因素的影响,具体价格还请以实际售价为准。如果您还有什么疑问,可以点击进行一对一的免费咨询

喜保宁的购买途径

喜保宁作为一种处方药物,且并未在国内上市,购买需要遵循程序和法规,建议患者在购买喜保宁前注意咨询医生,按照医生指导正确购买药物。

1.就医咨询

首先,您应该咨询神经专科医生或其他相关专家,描述您的病情和症状,医生将评估您的情况,并确定喜保宁是否适合您的治疗方案。

2.处方开具

如果医生认为喜保宁适合您,他们会开具处方。请确保您获得一份有效的处方,上面应包含药物的名称、剂量和使用方法等详细信息。

3.选择合适的购买渠道

在选择在线购买时,务必要选择合法、可靠的医疗网站或海外医疗公司,并确保它们符合相关法律法规,如何查找正规渠道?点击免费在线咨询

相关资讯
常见问答
临床招募
新药免费用
癫痫|新一代KCNQ调节剂派恩加滨
[ 适应症 ]  局灶性癫痫
[试验分期] Ⅱ期
【视神经脊髓炎】米托蒽醌脂质体注射液免费用药招募视神经脊髓炎患者
[ 适应症 ]  视神经脊髓炎谱系疾病 (NMOSD)
[试验分期] Ⅱ期