恩西地平(Enasidenib)是一种IDH2抑制剂,主要用于治疗复发或难治性急性髓系白血病(R/R AML)。其标准剂量为每日100mg口服,需整片吞服且可随餐或空腹服用。治疗期间需密切监测分化综合征等不良反应,并根据毒性程度调整剂量。
(1)、标准剂量:每日100mg,口服一次,持续治疗直至疾病进展或不可耐受毒性。
(2)、给药方式:整片吞服,不可压碎或咀嚼;可与食物同服或空腹服用。
(1)、分化综合征:出现发热、呼吸困难等症状时立即暂停用药,并开始地塞米松治疗(10mg每12小时),症状缓解后以50mg/日恢复给药。
(2)、非感染性白细胞增多:若绝对中性粒细胞计数>30×10⁹/L,需暂停用药直至恢复≤30×10⁹/L,后续减量至50mg/日。
(3)、其他3级以上毒性:暂停给药直至恢复至1级,后续以50mg/日恢复治疗。
(1)、治疗前需检测IDH2突变状态,仅适用于IDH2突变患者。
(2)、每周监测血常规直至缓解后4周,警惕分化综合征和白细胞增多。
(3)、每月监测肝功能,出现胆红素升高需及时干预。
参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年12月18日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=209606
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