恩西地平(IDHIFA)

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治疗效果
用法用量
副作用
注意事项
药物相互作用

恩西地平(IDHIFA)说明书

请仔细阅读药品说明书并按说明使用
或在医师指导下购买和使用

生产厂家	美国Celgene
药物价格

中国是否上市：否

是否进入医保：否

是否有仿制药：是

国内是否能买到：否

通用名称	恩西地平(IDHIFA)
商品名称	恩西地平
英文名称	enasidenib
其他别称
适应症	适用于治疗经FDA批准的检测发现存在异柠檬酸脱氢酶-2(IDH2)突变的复发性或难治性急性髓性白血病(AML)成人患者。
适应靶点	IDH2
主要成分	甲磺酸恩西地平
剂型	片剂
规格	美国Celgene：100mg30片；孟加拉珠峰：50mg30片；老挝卢修斯：50mg30片；孟加拉ziska药厂：50mg60片
适应人群	存在异柠檬酸脱氢酶-2(IDH2)突变的复发性或难治性急性髓性白血病(AML)成人患者。
性状	恩西地平片剂有以下剂型： 50mg恩西地平片剂：淡黄色至黄色椭圆形薄膜包衣片剂，一面为“ENA”，另一面为“50”。 100mg恩西地平片剂：淡黄色至黄色胶囊状膜包衣片剂，一面为“ENA”，另一面为“100”。
用法用量	恩西地平的推荐剂量为100mg，每日口服一次，伴或不伴食物，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。对于没有疾病进展或不可接受的毒性的患者，至少治疗6个月，以留出临床反应的时间；整片吞下。不要咀嚼、分裂或压碎恩西地平片剂。每天大约同一时间口服恩西地平片。如果使用...【详情】
不良反应	恶心、呕吐、腹泻、胆红素升高和食欲下降。
注意事项	使用恩西地平可能会出现分化综合征，给孕妇服用恩西地平可导致胚胎-胎儿损伤，以上事项需要注意。
特殊人群用药	【孕妇】孕妇服用恩西地平会对胎儿造成伤害。提醒孕妇注意对胎儿的潜在风险，建议孕妇在医生指导下用药。【哺乳期女性】由于母乳喂养的孩子可能出现不良反应，建议妇女在使用恩西地平治疗期间和最后一次给药后2个月内不要母乳喂养。【有生殖潜力的男性和女性】在开始服用恩西地平之前，确认有生殖潜力的女性是否怀孕。建议有生殖潜力的女性在使用恩西地平治疗期间和最后一次服药后2个月内使用有效避孕措施。合用恩西地平可降低联合激素避孕药的浓度。建议使用激素避孕药的患者在恩西地平治疗期间和末次给药后2个月内使用有效的非激素避孕方法。【儿童患者】恩西地平在儿科患者中的安全性和有效性尚未确定。【老年患者】在65岁及以上的患者和年轻患者之间没有观察到有效性或安全性的总体差异。
禁忌症	尚不明确。
药物相互作用	不建议恩西地平与某些CYP1A2底物、CYP2C19底物、CYP3A底物、OATP1B1,OATP1B3和BCRP底物以及某些p糖蛋白(P-gp)底物...【详情】
药物过量	尚不明确。
贮存方法	储存在20°C-25°C；允许偏差在15°C-30°C之间。把瓶子盖紧。储存和分配在原瓶(与干燥剂罐)，以防止受潮。
有效期	24个月
药代动力学	口服100mg恩西地平后的绝对生物利用度约为57%。单次口服给药后，达到Cmax(Tmax)的中位时间为4小时。

恩西地平(IDHIFA)的说明书

恩西地平（IDHIFA）是一种用于治疗特定类型的骨髓增生异常综合征（AML）的药物。临床试验表明，恩西地平在治疗一些特定基因突变引起的AML患者中表现出良好的疗效。目前恩西地平没有在国内上市，本文就恩西地平的适应症、用法用量、副作用、禁忌、临床疗效等进行了详细说明。

已帮助：641 2024-02-23 13:59更新

恩西地平作为一种新型治疗急性髓系白血病的药物，展现出了令人振奋的治疗效果和潜力。其独特的药理机制和作用途径，使其在白血病治疗中具有独特的优势，能够有效地抑制白血病细胞的生长和扩散，同时保护正常造血细胞，从而达到治疗的双重效果。
恩西地平的治疗效果
1.试验设计
一项开放标签、单组、多中心、双队列临床试验验证了恩西地平治疗急性髓系白血病的疗效。
2.试验结果的设定
疗效是根据完全缓解率(CR)/完全缓解伴部分血液学恢复率(CRh)、CR/CRh持续时间以及从输血依赖到输血独立的转换率来确定的。
3.试验结果
对于达到CR/CRh的患者，达到首次缓解的中位时间为1.9个月，达到CR/CRh最佳缓解的中位时间为3.7个月。
恩西地平，一种新型的治疗急性髓系白血病的药物。其独特的作用机制，能够有效地抑制白血病细胞的生长和扩散，为患者带来了新的治疗希望。然而，尽管其在国际上备受瞩目，但在中国仍未上市，也未纳入医保目录。对于急需此药治疗的患者来说，这无疑是一大遗憾。希望在未来能够有更多的患者受益于这一突破性的药物，摆脱疾病的困扰。
恩西地平的用法用量
1.什么样的患者适合使用恩西地平？
根据血液或骨髓中是否存在IDH2突变来选择使用恩西地平治疗急性髓性白血病(AML)的患者。
2.恩西地平一次要吃多少？
恩西地平的推荐剂量为100mg，每日口服一次，伴或不伴食物，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。
3.恩西地平应该怎么使用？
整片吞下。不要咀嚼、分裂或压碎恩西地平片剂。每天大约同一时间口服恩西地平片。如果使用一剂恩西地平后呕吐、漏服或未在正常时间服用，应在同一天尽快给药，并在第二天恢复正常用药计划。
- 恩西地平(IDHIFA)的用法用量
  
  随着医学科技的不断进步，恩西地平（IDHIFA）作为一种新型治疗急性髓系白血病的药物，为患者带来了新的希望和可能性。恩西地平的用法用量对于患者的治疗效果至关重要，正确的用药方式可以最大程度地发挥药物的疗效，同时减少不良反应的发生。
  
  已帮助：638 2024-02-23 13:47更新
虽然恩西地平作为治疗急性髓系白血病的药物具有显著的疗效，但其副作用也备受关注。尽管这些副作用大多数是暂时性的，但在选择使用恩西地平时，医生和患者仍需慎重考虑，以确保治疗效果最大化，副作用最小化。
恩西地平的副作用
最常见的不良反应(≥20%)是恶心、呕吐、腹泻、胆红素升高和食欲下降。
总的来说，恩西地平作为一种新型的治疗急性髓系白血病药物，虽然具有一定的副作用风险，但在临床应用中还是展现出了显著的疗效。
在使用恩西地平治疗急性髓系白血病时，需要患者和医生特别注意一些事项，以确保治疗效果和安全性。恩西地平作为一种新型药物，其使用具有一定的特殊性和风险性。患者在使用过程中应密切关注自身身体情况的变化，定期进行相关检测，并及时向医生汇报任何不适症状。
恩西地平的注意事项
1.分化综合征
(1)使用恩西地平可能会出现分化综合征，患者可能会出现以呼吸困难和/或缺氧和需要补充氧气为表现的窘迫;肺部浸润和胸腔积液;肾功能损害;发热;淋巴结病;骨痛;外周水肿伴体重快速增加;心包积液;肝、肾和多器官功能障碍也被观察到。
(2)在使用恩西地平后1天至5个月，观察到伴或不伴高白细胞增多的分化综合征。
(3)如果怀疑有分化综合征，开始口服或静脉注射皮质类固醇(如地塞米松每12小时10mg)和血流动力学监测，直至症状改善。仅在症状缓解后才可以减少皮质类固醇的使用。过早停止皮质类固醇治疗可使分化综合征症状复发。
(4)如果在开始使用皮质类固醇后，需要插管或呼吸机支持的严重肺部症状和/或肾功能不全持续超过48小时，应暂停使用恩西地平，直至症状和体征不再严重。建议有肺部和/或肾脏表现的患者住院密切观察和监测。
2.胚胎-胎儿毒性
给孕妇服用恩西地平可导致胚胎-胎儿损伤。告知孕妇对胎儿的潜在风险。建议有生殖潜力的女性在使用恩西地平治疗期间和最后一次服药后2个月内使用有效的非激素避孕。建议有生育潜力的女性伴侣的男性在使用恩西地平治疗期间和最后一次给药后2个月内使用有效的避孕措施。
恩西地平作为治疗急性髓系白血病的药物，其药物相互作用是在临床应用中需要特别注意的一个方面。在患者同时使用其他药物时，可能会发生药物相互作用，影响恩西地平的疗效或增加患者的安全风险。
恩西地平的药物相互作用
不建议恩西地平与某些CYP1A2底物、CYP2C19底物、CYP3A底物、OATP1B1,OATP1B3和BCRP底物以及某些p糖蛋白(P-gp)底物一起使用。
在面对恩西地平与其他药物可能发生的相互作用时，医生和患者都应该保持警惕，避免不必要的风险和干扰。
- 恩西地平(IDHIFA)的药物相互作用
  
  恩西地平（IDHIFA）是一种用于治疗特定类型的骨髓增生异常综合征的药物。在服用恩西地平的过程关中于，其需要药注意物药相物互相作互用作的用研可能究对备治受疗效果产生影响。药物相互作用指的是不同药物在体内相互影响，可能导致药效增强或减弱，甚至出现不良反应。
  
  已帮助：572 2024-02-23 13:52更新