莫博替尼(Exkivity)作为EGFR外显子20插入突变靶向药,其副作用谱与其他EGFR-TKI类似,主要表现为皮肤反应、消化道症状及全身性反应,多数为轻至中度,但需警惕严重不良反应。以下分类详述需监测的副作用及应对措施。
(1)皮肤毒性:皮疹(痤疮样)、皮肤干燥、瘙痒、甲沟炎,多出现在用药初期,可通过保湿护理缓解。
(2)消化道反应:腹泻(可能需止泻药干预)、恶心呕吐(建议餐后服药)、口腔炎、食欲下降。
(3)全身症状:疲劳、外周水肿(尤其下肢)、体重减轻,通常不影响继续用药。
(1)间质性肺病(ILD):表现为新发或加重的呼吸困难、咳嗽、低氧血症,发生率约1.9%,需立即停药并给予激素治疗。
(2)心脏毒性:QT间期延长(用药前需心电图检查)、心力衰竭(监测BNP/NT-proBNP)。
(3)肝酶升高:AST/ALT升高发生率约15%,需定期监测肝功能。
(1)胚胎毒性:妊娠期禁用,育龄期患者需采取有效避孕措施。
(2)药物相互作用:避免联用强CYP3A诱导剂/抑制剂,可能影响血药浓度。
(3)特殊人群:中重度肝损患者需调整剂量,老年患者不良反应发生率可能增高。
参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年9月15日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=215310
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