莫博替尼的注意事项有哪些?

赵药师
发布日期:2023-09-01 10:20:29
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莫博替尼是一种常用于治疗肺癌的药物,但在使用时需要患者注意一些重要的事项。患者必须严格按照医生的指导使用莫博替尼,包括正确的用法和用量。遵循医生的指导,并注意正确使用、定期复诊以及妥善储存药物,对于莫博替尼的疗效和安全性至关重要。

1.QTc延长和尖端扭转型室性心动过速

莫博替尼会导致危及生命的心率校正型QT (QTc)延长,包括致命的尖端扭转型室性心动过速。

在开始使用莫博替尼前评估QTc和基线电解质,纠正钠、钾、钙和镁的异常,治疗期间定期监测QTc和电解质;对于有QTc延长危险因素的患者,如先天性QT间期延长综合征、心脏病或电解质异常的患者,增加监测频率;避免同时使用已知会延长QTc间隔的药物,避免与强效或中度CYP3A抑制剂同时使用,这可能会进一步延长QTc;根据QTc延长的严重程度,暂停、减少剂量或永久停用莫博替尼胶囊。

2.间质性肺病(ILD)/肺炎

莫博替尼可引起致命的间质性肺病(ILD)/肺炎,监测患者是否出现新的或恶化的肺部症状,这些症状可能预示着间质性肺病(ILD)/肺炎。

对于疑似间质性肺病(ILD)/肺炎的患者立即停用莫博替尼,如果确诊间质性肺病(ILD)/肺炎则永久停用莫博替尼。

3.心脏毒性

莫博替尼可导致心脏毒性(包括射血分数降低、心肌病和充血性心力衰竭),从而导致致命的心力衰竭;莫博替尼可能导致QTc延长,从而导致尖端扭转型室性心动过速。

监测心功能,包括基线和治疗期间左心室射血分数的评估,根据严重程度,暂停、减少剂量或永久停用莫博替尼。

4.腹泻

服用莫博替尼可能会导致严重的腹泻。建议患者在出现腹泻或排便频率增加时开始使用止泻药(如洛哌丁胺),并增加液体和电解质的摄入量。监测电解质,并根据严重程度暂停、减少剂量或永久停药。

5.胚胎-胎儿毒性

告知孕妇对胎儿的潜在风险。建议有生殖潜力的女性在使用莫博替尼治疗期间和最后一次给药后1个月内使用有效的非激素类避孕药。建议有生殖潜力的女性伴侣的男性在使用莫博替尼治疗期间和最后一次给药后1周内使用有效的避孕措施。

参考资料:FDA说明书,FDA更新于2023年9月15日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=215310
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莫博替尼(Exkivity)
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