莫博替尼(Exkivity)作为EGFR外显子20插入突变非小细胞肺癌(NSCLC)的靶向治疗药物，其疗效主要体现在客观缓解率和无进展生存期方面，但需结合基因检测结果严格筛选适用人群。

1 临床疗效数据

（1）客观缓解率(ORR)：在EGFR ex20ins突变患者中达到28%，中位缓解持续时间(DOR)为17.5个月。其中铂类化疗经治患者的ORR为35%。

（2）无进展生存期(PFS)：中位PFS为7.3个月，较传统化疗方案显著延长。脑转移患者中也观察到颅内病灶缩小。

2 疗效影响因素

（1）突变亚型：对近环状插入突变(A763_Y764insFQEA)疗效最佳，ORR可达50%。远环插入突变疗效相对降低。

（2）治疗线数：一线治疗ORR(40%)显著高于后线治疗。与抗体偶联药物联用正在临床试验中。

3 特殊人群疗效

（1）脑转移：小样本研究显示颅内ORR为25%，需联合局部放疗巩固疗效。

（2）亚洲人群：疗效与总体人群相当，但皮疹等不良反应发生率较高。

4 耐药机制

（1）获得性突变：约30%患者出现EGFR C797S或MET扩增。耐药后建议重新基因检测。

（2）组织学转化：部分病例转为小细胞肺癌，需活检确认病理类型变更。