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Rx
埃万妥单抗(Rybrevant)
通用名称：
埃万妥单抗、Amivantamab-vmjw
商品名称：
锐珂、Rybrevant
其他别称：
埃万妥珠单抗、Amivantamab
适应人群：
成人。儿童、哺乳期妇女及年老体弱者应在医生指导下使用【详情免费咨询】
生产厂家：
美国杨森
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埃万妥单抗(Rybrevant)
说明书仅供参考，请在医生与药师指导下购买和使用
商品名称
锐珂、Rybrevant
通用名称
埃万妥单抗、Amivantamab-vmjw
生产厂家
美国杨森
适应症
埃万妥单抗的适应症如下：
1.用于治疗表皮生长因子受体(EGFR)20外显子插入突变且在铂类化疗或化疗后进展局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)
2.肿瘤或血浆标本中存在EGFR第20外显子插入突变的癌症
适应靶点
EGFR+c-Met
主要成分
Amivantamab
剂型
注射剂
规格
350mg/7ml
适应人群
成人。儿童、哺乳期妇女及年老体弱者应在医生指导下使用
性状
1.美国杨森
注射剂：350mg/7mL(50mg/mL)无色至淡黄色溶液，装在单剂量小瓶中
用法用量
埃万妥单抗根据体重来进行推荐剂量，具体如下
(1)基线体重≤80kg，推荐剂量为1050mg，折合成埃万妥单抗数量为3瓶
(2)基线体重>80kg，推荐剂量为1400mg，折合成埃万妥单抗数量为4瓶...【详情】
不良反应
皮疹、输液相关反应、甲沟炎、肌肉骨骼疼痛、呼吸困难、恶心、疲劳、水肿、口炎、咳嗽、便秘和呕吐（≥20%）
注意事项
在使用过程需要注意以下事项：输注相关反应(IRR)、间质性肺疾病/肺炎、皮肤不良反应、眼部毒性、胚胎-胎儿毒性
特殊人群用药
【孕妇】给孕妇使用时可能会对胎儿造成伤害，在医生的指导下进行使用
【哺乳期妇女】建议妇女在使用埃万妥单抗治疗期间和最终剂量后3个月内不要母乳喂养
【儿童患者】儿科患者中的安全性和有效性尚未得到证实
【老年患者】在安全性或有效性方面未观察到临床上重要的差异，需在医生的指导下进行使用
禁忌症
尚未明确
药物相互作用
尚未明确
药物过量
尚未明确
贮存方法
在2°C至8°C的冰箱中储存，放在原装纸箱中，以防止光线照射，注意不要冷冻
有效期
24个月
药代动力学
本品的平均(±SD)清除率为360(±144)mL/天，终末半衰期为11.3(±4.53)
参考资料：https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm。
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