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埃万妥单抗的适应症如下:
1.用于治疗表皮生长因子受体(EGFR)20外显子插入突变且在铂类化疗或化疗后进展局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)
2.肿瘤或血浆标本中存在EGFR第20外显子插入突变的癌症
1.美国杨森
注射剂:350mg/7mL(50mg/mL)无色至淡黄色溶液,装在单剂量小瓶中
埃万妥单抗根据体重来进行推荐剂量,具体如下
(1)基线体重≤80kg,推荐剂量为1050mg,折合成埃万妥单抗数量为3瓶
(2)基线体重>80kg,推荐剂量为1400mg,折合成埃万妥单抗数量为4瓶...【详情】
皮疹、输液相关反应、甲沟炎、肌肉骨骼疼痛、呼吸困难、恶心、疲劳、水肿、口炎、咳嗽、便秘和呕吐(≥20%)
在使用过程需要注意以下事项:输注相关反应(IRR)、间质性肺疾病/肺炎、皮肤不良反应、眼部毒性、胚胎-胎儿毒性
【孕妇】给孕妇使用时可能会对胎儿造成伤害,在医生的指导下进行使用
【哺乳期妇女】建议妇女在使用埃万妥单抗治疗期间和最终剂量后3个月内不要母乳喂养
【儿童患者】儿科患者中的安全性和有效性尚未得到证实
【老年患者】在安全性或有效性方面未观察到临床上重要的差异,需在医生的指导下进行使用
尚未明确
尚未明确
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参考资料: https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm。