莫博替尼(Exkivity)是一种用于治疗特定EGFR突变非小细胞肺癌的靶向药物,其标准推荐剂量为每日一次口服160mg,需空腹服用并持续治疗直至疾病进展或出现不可耐受毒性。以下将详细说明其用法用量及特殊人群调整方案。
成人非小细胞肺癌患者推荐剂量为每日160mg(40mg×4粒),需在空腹状态下口服(餐前1小时或餐后2小时)。治疗应持续至疾病进展或出现不可接受的毒性反应。若漏服剂量超过6小时,应跳过该次剂量,次日按原计划服药。
首次减量:将剂量降至每日120mg(40mg×3粒)。若仍无法耐受,可进一步减至每日80mg(40mg×2粒)。若80mg剂量仍出现不可耐受毒性,需永久停药。
肝功能不全患者需根据Child-Pugh分级调整:轻度损害(A级)无需调整;中度损害(B级)应减至每日80mg。重度损害(C级)禁用。肾功能不全患者无需调整剂量,但终末期肾病患者需谨慎使用。
需整粒吞服胶囊,不可压碎或咀嚼。建议固定每日服药时间,避免与质子泵抑制剂联用。若必须使用抑酸剂,需间隔12小时以上。治疗期间需定期监测心电图、电解质及肝功能指标。
参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年9月15日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=215310
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