普纳替尼(Iclusig)是一种靶向治疗药物,主要用于特定类型的白血病,通过抑制异常激酶活性发挥抗肿瘤作用。以下是关于该药的详细介绍。
普纳替尼属于酪氨酸激酶抑制剂(TKI),可强效抑制BCR-ABL融合蛋白及多种突变形式,包括T315I突变。其通过阻断异常信号通路,抑制肿瘤细胞增殖并诱导凋亡。
主要用于治疗慢性髓性白血病(CML)和费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病(Ph+ALL)。特别适用于对其他TKI耐药或不耐受的患者,包括携带T315I突变的病例。
由美国ARIAD Pharmaceuticals研发,2012年12月首次获FDA加速批准。目前已在全球多个国家获批,包括欧盟、日本等地区。
为口服片剂,规格包括15mg和45mg。
轻度肝损无需调整剂量,中重度需减量。肾功能不全患者需谨慎使用并加强监测。
18岁以下患者安全性和有效性尚未确立,不推荐使用。
参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年03月19日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=203469
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