普纳替尼(Iclusig)是一种靶向治疗药物，主要用于特定类型的白血病，通过抑制异常激酶活性发挥抗肿瘤作用。以下是关于该药的详细介绍。
1 药物类别与作用机制
普纳替尼属于酪氨酸激酶抑制剂(TKI)，可强效抑制BCR-ABL融合蛋白及多种突变形式，包括T315I突变。其通过阻断异常信号通路，抑制肿瘤细胞增殖并诱导凋亡。
2 适应症范围
主要用于治疗慢性髓性白血病(CML)和费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病(Ph+ALL)。特别适用于对其他TKI耐药或不耐受的患者，包括携带T315I突变的病例。
3 研发与上市情况
由美国ARIAD Pharmaceuticals研发，2012年12月首次获FDA加速批准。目前已在全球多个国家获批，包括欧盟、日本等地区。
4 剂型
为口服片剂，规格包括15mg和45mg。
5 特殊人群用药
（1）肝肾功能不全
轻度肝损无需调整剂量，中重度需减量。肾功能不全患者需谨慎使用并加强监测。
（2）儿童用药
18岁以下患者安全性和有效性尚未确立，不推荐使用。
参考资料： FDA说明书，FDA更新于2024年03月19日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=203469
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普纳替尼适用于治疗以下成人患者：
1.对至少两种既往激酶抑制剂耐药或不耐受的慢性期(CP)慢性髓性白血病(CML)。
2.加速期(AP)或急变期(BP)CML或费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病(Ph+ALL)，无其他激酶抑制剂适应症
3.T315I阳性CML(慢性期、加速期或急变期)或T315I阳性Ph+ALL。
注意：普纳替尼不适用于且不推荐用于治疗新诊断的CP-CML患者。
