阿昔替尼(Axitinib)作为第二代VEGFR酪氨酸激酶抑制剂,在晚期肾细胞癌治疗中显示出显著疗效,尤其对既往治疗失败的患者具有明确生存获益,其客观缓解率与无进展生存期数据优于传统治疗。以下是具体疗效分析。
在AXIS临床试验中,阿昔替尼二线治疗晚期肾癌的客观缓解率为19.4%,中位缓解持续时间为11个月。与索拉非尼相比,显著提高疾病控制率(64% vs 46%)。
关键III期研究显示,阿昔替尼中位无进展生存期达6.7个月,较对照组延长1.4个月。亚组分析表明,既往接受过细胞因子治疗的患者获益更显著(12.1个月 vs 6.5个月)。
虽然早期研究未显示总生存期显著差异,但后续真实世界数据显示,阿昔替尼治疗患者中位总生存期可达20.1个月,与药物序贯使用策略相关。
对于透明细胞癌患者,阿昔替尼疗效尤为突出。肝转移患者客观缓解率达15.6%,肺转移患者达21.3%,显示跨转移灶的治疗活性。
与PD-1抑制剂联合使用时,客观缓解率提升至54.8%,中位无进展生存期延长至13.8个月,展现免疫联合靶向的协同效应。
参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年7月16日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=202324
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