喜保宁国内有仿制药吗?
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会员:ydz1363801377
2023-11-22 14:57:56
我一直通过国外途径购买喜保宁,请问现在国内仿制药上市了吗?
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郭米乐
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国内没有喜保宁的仿制药。
—— 咨询记录 · 回答于2023-11-22 ——

喜保宁国内有仿制药吗?

国内没有喜保宁的仿制药,该药物在中国还没上市,也没有被纳入医保范围。

通常情况下,国产仿制药和进口原研药的疗效基本一致,但为了普及更多的中国患者,国产仿制药的价格相对更低。一般国产仿制药的研发晚于原研药,并且多在该药物的原研药在中国获批后上市。遗憾的是截止2023年11月,法国赛诺菲生产的喜保宁原研药还没有进入国内市场,喜保宁的国产仿制药的上市时间仍不明确。您如果购买喜保宁,仍需要通过海外途径。

喜保宁国产仿制药上市需要满足哪些条件?

国产喜保宁仿制药还有其他国家生产的喜保宁仿制药想要上市,都需满足以下条件:

1.专利保护到期:仿制药必须是在原研药的专利保护期到期后才能上市,原研药在研发过程中投入了大量的人力和物力,为了保护药企的研发成果,专利保护期给予了原研药在市场上独占的期限。当专利保护期到期后,其他药企可以仿制该药物并将其投放市场。

2.质量标准:仿制药必须达到与原研药相同的质量标准,这包括药物的成分、纯度、稳定性、生物利用度等方面。为了确保仿制药的质量,国家药监局会制定一系列的检测标准和审批程序。

3.安全性有效性:仿制药必须具有与原研药相同的安全性和有效性,在上市前,仿制药需要通过临床试验等手段证明其安全性和有效性。这些临床试验通常需要在权威医学机构进行,由专业医生进行药物施用并观察患者的反应情况。

4.注册审批:仿制药需要通过国家药监局的注册审批才能上市,在注册审批过程中,药企需要提交药物的研究资料、生产工艺、质量标准等相关文件,并支付一定的注册费用。国家药监局会对提交的文件进行审核,只有符合要求的药物才能获得批准上市。

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温馨提示:仅供医护人员内部讨论,具体用药请咨询主治医师。药品信息有一定的时效性,想了解最新信息,建议您添加医学顾问或在线免费咨询。
喜保宁(Sabril)

2009年美国FDA批准喜保宁在美国应用,虽然由于审批等多种因素导致本药并未在中国上市,但喜保宁依旧可以在国外市场正常购买,下文主要讲解喜保宁的价格以及购买相关知识。

喜保宁的价格

1、原研药

(1)法国赛诺菲

规格:500mg*100片

价格:1026元一盒

(2)法国赛诺菲德国版

规格:500mg*50片;500mg*100片;500mg*200

价格:500mg*50片,600元一盒;500mg*100片,1100元一盒;500mg*200片,2100元一盒

值得注意的是,以上仅为参考价格,喜保宁的价格会受到汇率浮动及其他因素的影响,具体价格还请以实际售价为准。如果您还有什么疑问,可以点击进行一对一的免费咨询

喜保宁的购买途径

喜保宁作为一种处方药物,且并未在国内上市,购买需要遵循程序和法规,建议患者在购买喜保宁前注意咨询医生,按照医生指导正确购买药物。

1.就医咨询

首先,您应该咨询神经专科医生或其他相关专家,描述您的病情和症状,医生将评估您的情况,并确定喜保宁是否适合您的治疗方案。

2.处方开具

如果医生认为喜保宁适合您,他们会开具处方。请确保您获得一份有效的处方,上面应包含药物的名称、剂量和使用方法等详细信息。

3.选择合适的购买渠道

在选择在线购买时,务必要选择合法、可靠的医疗网站或海外医疗公司,并确保它们符合相关法律法规,如何查找正规渠道?点击免费在线咨询

药品价格
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