胰腺癌有救了,索托拉西布疾病控制率达84%
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发布日期:2023-02-24 17:21:26
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托拉西布治疗胰腺癌效果

2022年的ASCO-GI(美国临床肿瘤学会)上公布了一组数据,经典的KRAS G12C抑制剂索托拉西布(Sotorasib,Lumakras,AMG-510)效果喜人。

根据Ⅰ/Ⅱ期CodeBreaK100试验(NCT03600883)的数据显示,使用索托拉西布治疗曾经接受过大量预处理(多线治疗,其中79%的患者接受过至少2种或更多治疗)的KRAS G12C突变的局部晚期或转移性胰腺癌患者,取得了不错的疗效。

患者的中位年龄为65.5岁(范围45-81),76.3%为男性,57.9%的患者ECOG表现为1,97.4%为胰腺癌。值得注意的是,所有患者在入院时都是IV期疾病,大多数(79%)之前接受过2种或更多的治疗。索托拉西布治疗的中位时间为4.1个月,最长的治疗时间为11个月

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试验结果显示,患者38例,接受索托拉西布治疗的整体缓解率为21.1%,疾病控制率为84.2%,也就是说有84.2%的患者达到了临床疾病稳定。治疗的中位缓解持续时间为5.7个月,中位无进展生存期为4.0个月,中位总生存期为6.9个月。

索托拉西布对于一部分存在多发转移的患者,同样有非常好的疗效。据悉,真实案例中一位64岁的女性患者,基线时存在肝脏、淋巴结、肺以及腹膜多个部位的转移,之前曾经接受过FOLFIRINOX(化疗)方案的治疗。在接受索托拉西布治疗之前,患者的肝脏上有一个直径2.2厘米的病灶;治疗18周后,病灶缩小到了0.8厘米。

索托拉西布在接受过治疗的KRASp.G12C突变晚期胰腺癌患者中显示出抗癌活性,并且具有可接受的安全性。KRAS G12C的抑制剂索托拉西布与KRAS G12C独特的半胱氨酸形成不可逆的共价键,将蛋白锁定在非活性状态,阻止下游致癌信号传递,抑制细胞生长,促进细胞凋亡,且不影响野生型KRAS的作用。

索托拉西布是由美国安进公司研发的,已经获批的适应症是治疗KRASG,2C突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)并已接受至少一种全身治疗的成人患者,时间是2021年5月28日。建议患者在医生的指导下用药,对症治疗。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2025年1月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=214665

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