amg510副作用严重吗？怎么处理？

amg510副作用严重吗

amg510可以用于KRAS G12C突变型局部晚期或转移性非小细胞肺癌成年患者，是第一个针对KRAS基因突变而批准的靶向药，虽然治疗效果显著，但也是有副作用的，而且也会有一些严重的副作用。2021 年 5 月 28 日，美国FDA 批准 amg510用于治疗具有 Kirsten 大鼠肉瘤原癌基因 （KRAS） G12C 突变的晚期非小细胞肺癌 （NSCLC） 成人患者。

这项批准基于试验CodeBreaK 100（研究20170543），在接受 amg510治疗的KRAS G12C突变NSCLC患者中观察到的总缓解率（ORR）（124人）为36%。中位缓解持续时间为10.0个月。在试验CodeBreaK 100中KRAS G12C突变的局部晚期或转移性NSCLC患者中评估了amg510的安全性。患者接amg510960mg口服，每日一次，直到疾病进展或不可接受的毒性（n = 204）。在接受amg510的患者中，39%暴露6个月或更长时间，3%暴露超过一年。

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试验中，接受amg510治疗的患者发生严重不良反应的有50%。≥2%的患者的严重不良反应为肺炎（8%）、肝毒性（3.4%）和腹泻（2%）。接受amg510的患者发生致命的不良反应主要是由于呼吸衰竭（0.8%），肺炎（0.4%），心脏骤停（0.4%），心力衰竭（0.4%），胃溃疡（0.4%）。

由于不良反应而永久停用amg510的发生在9%的患者中。导致≥2%的患者永久停用amg510的不良反应包括肝毒性（4.9%）。

由于不良反应而导致的amg510剂量中断发生在34%的患者中。≥2%的患者需要停药的不良反应是肝毒性（11%），腹泻（8%），肌肉骨骼疼痛（3.9%），恶心（2.9%）和肺炎（2.5%）。

由于不良反应引起的amg510剂量减少发生在5%的患者中。≥2%的患者需要减少剂量的不良反应包括ALT增加（2.9%）和AST（2.5%）增加。

amg510最常见的不良反应（≥20%）是腹泻、肌肉骨骼疼痛、恶心、疲劳、肝毒性和咳嗽。最常见的实验室异常（≥ 25%）是淋巴细胞减少、血红蛋白降低、天冬氨酸氨基转移酶升高、丙氨酸氨基转移酶升高、钙减少、碱性磷酸酶升高、尿蛋白增加和钠减少。

amg510副作用怎么处理

患者服用amg510之后出现了副作用，可以根据医生的嘱托调整剂量或者终止用药，建议患者遵医嘱用药，若是出现了不耐受，及时联系医生对症治疗，不可盲目用药，以免产生药物相互作用，影响原有病情。

参考文献

Nakajima EC, Drezner N, Li X, Mishra-Kalyani PS, Liu Y, Zhao H, Bi Y, Liu J, Rahman A, Wearne E, Ojofeitimi I, Hotaki LT, Spillman D, Pazdur R, Beaver JA, Singh H. FDA Approval Summary: Sotorasib for KRAS G12C-Mutated Metastatic NSCLC. Clin Cancer Res. 2022 Apr 14;28(8):1482-1486. doi: 10.1158/1078-0432.CCR-21-3074. PMID: 34903582; PMCID: PMC9012672.