吉妥单抗治疗急性白血病完全缓解率达到26%

吉妥单抗治疗CD33阳性的新确诊急性骨髓性白血病的试验

ALFA-0701是一项Ⅲ期、多中心的、开放性研究，271位CD33阳性的新确诊急性骨髓性白血病成人患者被随机分配到对照组（道诺霉素+阿糖胞苷）和治疗组（吉妥单抗+道诺霉素+阿糖胞苷），主要终点为无事件生存期（EFS），次要终点为总生存期 (OS) 。

研究结果相当振奋人心：接受吉妥珠单抗治疗的患者，中位无事件生存期为17.3个月，较于常规化疗组的9.5个月，提升了约8个月！但各治疗组间总生存率的差异并无统计学意义。

这表明吉妥珠单抗的联合治疗更能延长CD33阳性的新确诊急性骨髓性白血病成人患者的无事件生存期，改善治疗效果。

无事件生存率的Kaplan-Meier曲线图

吉妥单抗治疗CD33阳性的急性骨髓性白血病老年患者的试验

AML-19是一项 II/III 期、多中心、开放性研究，涉及到45个研究中心，237例既往未经治疗的CD33阳性的急性骨髓性白血病老年患者被随机分配到支持性治疗组和吉妥单抗组。作为诱导治疗，患者在在第1天和第8天分别接受吉妥珠单抗 6mg / m²， 3mg / m²。在巩固治疗阶段，无疾病进展的患者在第1天接受2mg / m²（每4周1次）。

主要终点为总生存期（OS），研究结果显示吉妥珠单抗组的中位总生存期为4.9个月，而对照组为3.6个月。这表明吉妥珠单抗确实可以有效改善老年的CD33阳性的急性骨髓性白血病老年患者的生存期。

吉妥单抗药物结构图

吉妥单抗治疗复发性急性髓性白血病成年患者的试验

MyloFrance-1是一项2a期、单组、开放性试验，对57例复发性急性髓性白血病成年患者进行吉妥单抗单药治疗，患者在第1、4、7天接受3mg/m²。主要终点为完全缓解率和缓解持续时间。研究结果显示：患者接受吉妥单抗治疗后的完全缓解率达到26%（15例患者），中位无复发生存期为11.6个月。完全缓解是指所有的肿瘤全部消失，如果后期不再复发，则意味着很有希望“治愈”，是疗效评估中效果最好的一类指标。这也表明，吉妥单抗在复发性急性骨髓性白血病根除上发挥了显著疗效，同时患者也能获得更长久的生存期。

吉妥单抗药品图