吉妥单抗用药的注意事项和禁忌症

注意事项

肝毒性，包括静脉闭塞性肝病

(1)已有报告称，使用该药会出现肝脏毒性，包括严重或致命的肝脏静脉闭塞性疾病（VOD），也称为窦性阻塞综合征（SOS）。

(2)在每次用药前应评估谷丙转氨酶，谷草转氨酶，总胆红素和碱性磷酸酶。

(3)用药治疗后，要经常监测静脉闭塞性肝病的体征和症状。对于肝功能异常的患者，建议更频繁地监测以上症状和体征。

(4)对于造血干细胞（骨髓）移植的患者，要经常监测肝功能。

(5)通过中断剂量或停药来处理肝脏毒性的迹象或症状。对于出现静脉闭塞性肝病的患者，应停药，并按照标准医疗实践进行治疗。

输液相关反应（包括过敏反应）

(1)输液相关反应的体征和症状可能包括发烧，发冷，低血压，心动过速，缺氧和呼吸衰竭。

(2)输液期间要经常监测生命体征。如果患者出现输液反应迹象（如呼吸急促困难，低血压等），应立即中断输液。在输液过程中以及输注结束后至少1个小时内监测患者，直到症状和体征完全消失。

(3)如果患者出现过敏性休克的体征或症状，包括严重的呼吸道症状或临床上明显的低血压，请立即停止使用此药。

出血

(1)在每次用药前评估血细胞计数，并在使用此药治疗后经常监测血细胞计数，直到细胞减少症消失。

(2)在使用此药治疗期间，注意监测患者的出血症状。

(3)延迟用药或永久停药来处理严重的出血、流血或持续性的血小板减少症。

QT间隔延长

对有QTc延长史或有QTc延长倾向的患者、正在服用已知会延长QT间期的药物的患者，以及有电解质紊乱的患者，在治疗开始前和用药期间根据需要进行心电图和电解质检查。

在具有不良风险细胞遗传学的急性髓性白血病中使用

对于正在使用本药与道诺霉素和阿糖胞苷联合治疗新诊断的新发急性髓系白血病的患者，当细胞遗传学检测结果出来后，应考虑继续使用本药治疗的潜在益处是否超过了个别患者的风险，合理谨慎用药。

胚胎-胎儿毒性

（1）建议孕妇注意对胎儿的潜在风险。

（2）建议有生育能力的女性在使用此药治疗期间和最后一次用药后至少6个月内，使用有效的避孕方法。

安全用药，合理用药

禁忌症

禁用于对此药主要活性成分或所含的其他成分过敏的患者。

吉妥单抗药品实拍图