莫那比拉韦治疗新冠感染患者的试验

莫那比拉韦的临床疗效和安全性是根据一项 2/3 期、随机、安慰剂对照、双盲临床研究（NCT04575597）来证实的。试验纳入患者共计1734人，纳入标准为轻度至中度未接种疫苗、未住院、至少有一个危险因素的确诊的新冠感染患者；试验地点共计173个，其中包含两个亚洲试验地点。

药队长默沙东新冠口服药实拍

试验结果：确诊五天内服药降低住院或死亡风险30%

莫那比拉韦的优越性在中期分析中得到了证明；莫那比拉韦组（385名参与者中的28名【7.3%】）比安慰剂组（377名参与者中的53名【14.1%】）因任何原因住院或死亡的风险要低7个百分点左右，即服用药物后，全因住院和死亡风险降低了50%。（详细说明见表二）

但在之后的29天随访中，莫那比拉韦组（709参与者中的48人【6.8%】）在第29天之前住院或死亡的比安慰剂组（699人中的68人【9.7%】）因任何原因住院和死亡的风险要低3个百分点左右，即29天后，服用莫那比拉韦后，全因住院和死亡风险降低了30%。（详细说明见表二）

由表一可以看出，莫那比拉韦组的全因住院率和死亡率在随访中全程低于安慰剂组。

这证明了，新冠感染确诊患者服用莫那比拉韦可以显著降低全因住院率和死亡率。

表一：美国国家医学图书馆官网莫那比拉韦疗效截图 小图为大图的详细数据放大版

在之后的29天随访中，莫那比拉韦组报告了1例死亡案例，安慰剂组报告了9例死亡案例，莫那比拉韦组死亡率远低于安慰剂组。

这说明，莫那比拉韦显著降低了患者的死亡率。

表二：美国药监局官网莫那比拉韦说明书临床试验数据截图

安全性

在试验中，最常见的不良反应（≥1%）为：腹泻、恶心、头晕。都是药物常见的不良反应，且发生率较低。

由表三可以看出，莫那比拉韦的不良反应发生率的概率、不良反应的种类和安慰剂是相同的，并没有额外的不良反应的发生，发生率亦没有增加。

这意味着，患者服用莫那比拉韦不会发生额外的不良反应，安全性可耐受。

表三：美国药监局官网莫那比拉韦说明书不良反应截图

试验总结

新冠确诊患者服用莫那比拉韦是有效的，且安全性可耐受。