恩适得治疗新冠肺炎的试验

恩适得（Evusheld）的疗效基于TACKLEIII期 III期试验，这是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照研究，在美国、拉丁美洲、欧洲和日本的 95 个国家和地区开展。研究旨在评估恩适得在预防新冠病毒肺炎(COVID-19)重症进展或死亡方面的安全性和有效性。参与者是患有轻度至中度的COVID-19，没有接种过疫苗的门诊成年人患者。另外，参与者要在测量发烧后 7 天或更短的时间内使用此药。

试验结果

研究结论表明:与安慰剂相比，单次注射600毫克替沙格韦单抗-西加韦单抗可以防止未接种疫苗的新冠肺炎患者进展为重症或死亡，且安全性良好。在疾病早期使用此药抗治疗轻至中度COVID-19可能会疗效更佳。

对于轻度—中度新冠患者，恩适得将病情进展为重症或死亡的相对风险降低了50%；

对于出现症状后≤3天接受治疗的新冠患者，恩适得将该风险降低了88%；

对于出现症状后≤5天接受治疗的新冠患者，恩适得将该风险降低了67%。

试验数据

安全性

恩适得安全性和耐受性良好，恩适得组452名受试者中有132名（29%）报告了不良事件，安慰剂组451名受试者中有163名（36%）报告了不良事件。

最常见的严重不良事件是COVID-19肺炎,大多数不良事件的严重程度为轻度或中度,特别关注的最常见不良事件是注射部位疼痛。

不良事件汇总

恩适得药品实拍

肌肉注射恩适得为治疗高危人群的轻度至中度COVID-19提供了一个潜在的额外选择，并为防治COVID-19的药物进程做出了额外贡献，这对减轻卫生保健系统的负担至关重要。