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阿斯利康新冠新药恩适得的疗效(临床试验分析)
赵药师
发布日期：2023-09-06 10:09:48
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恩适得预防新冠肺炎的试验
恩适得的疗效基于阿斯利康公司设计开展的ROVENT III期试验，这是一项多中心、双盲、平行组、随机、安慰剂对照研究，研究对象为对Covid-19疫苗接种反应不足或接触SARS-CoV-2风险增加≥18岁的成年人，并且这项研究排除了有SARS-CoV-2感染史（筛查时SARS-CoV-2结果呈阳性的）参与者，以前接受过用于预防SARS-CoV-2感染或Covid-19的疫苗或生物制剂的参与者。
新冠病毒图片
试验结果
与安慰组相比，单次300毫克的恩适得注射降低了77%感染新冠的风险；
中位6个月的随访数据分析显示，与安慰组相比，恩适得组感染新冠的风险降低了82.8%。
试验数据
恩适得药品实拍
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参考资料： https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
恩适得
用于成人和青少年（≥12岁，体重≥40kg)的新型冠状病毒肺炎暴露前预防，以及不宜接受新冠肺炎疫苗或对新冠疫苗免疫应答不足的人群的暴露前预防。对奥密克戎 BA.1和BA.2有预防作用，治疗作用尚未成熟，以上来自欧洲药监局药品说明书。
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