Paxlovid的疗效基于辉瑞公司开展的EPIC-HR的中期分析和支持的最终分析,EPIC-HR是一项2/3期随机、双盲、安慰剂对照研究,研究对象为实验室确诊为SARS-CoV-2(COVID-19)感染的非住院、有症状的成年参与者,并且这项研究排除了先前有COVID-19感染史或疫苗接种史的个体。
经过统计分析试验表明,患者在出现症状3天内服用Paxlovid,相比于安慰剂组,因新冠住院或全因死亡风险降低89%;在出现症状5天内服用Paxlovid,在之后的28天随访调查后,相比于安慰剂组,因新冠住院或全因死亡风险降低88%。
这意味着,患者服用Paxlovid治疗新冠肺炎疗效显著。
服用Paxlovid后,常见(<10%)的不良反应为腹泻、味觉障碍,偶见(<1%)的不良反应为消化不良、胃食管反流病、呕吐、肌痛、头晕等。服用Paxlovid不良反应发生率较低,且几乎都为临床常见不良反应。
这意味着,患者服用Paxlovid的安全性可耐受。下表为试验中患者服用Paxlovid后出现的不良反应。
新冠肺炎患者在规定时间内服用Paxlovid治疗疾病疗效良好,且安全性可耐受。
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参考资料: https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
用于治疗成人伴有进展为重症高风险因素的轻至中度新型冠状病毒肺炎(COVID-19)患者。
如伴有以下至少一种疾病或条件,则认为具有进展为重症COVID-19的高风险因素:
高龄(如:≥ 60岁)
肥胖或超重(如:体重指数[BMI]>25 kg/m2)
目前吸烟者
慢性肾脏疾病:慢性肾小球肾炎、慢性间质性肾炎、糖尿病肾病等
糖尿病
免疫抑制性疾病或免疫抑制治疗
心血管疾病(包括先天性心脏病)或高血压
慢性肺病(如:慢性阻塞性肺病、哮喘[中度至重度]、间质性肺疾病、囊性纤维化和肺动脉高压)
镰状细胞病
神经发育性疾病(例如:脑性麻痹、唐氏综合征)或导致医学复杂性的其他病症(如:遗传或代谢综合征和重度先天性异常)
活动性癌症:有可能出现浸润或转移的各类恶性肿瘤。
需要相关医疗性支持(与COVID-19无关)(如:气管切开术、胃造瘘术或正压通气等)