Paxlovid治疗新冠肺炎的试验
Paxlovid的疗效基于辉瑞公司开展的EPIC-HR的中期分析和支持的最终分析,EPIC-HR是一项2/3期随机、双盲、安慰剂对照研究,研究对象为实验室确诊为SARS-CoV-2(COVID-19)感染的非住院、有症状的成年参与者,并且这项研究排除了先前有COVID-19感染史或疫苗接种史的个体。
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试验结果:Paxlovid 3天内降低新冠感染者全因住院或死亡风险89%
经过统计分析试验表明,患者在出现症状3天内服用Paxlovid,相比于安慰剂组,因新冠住院或全因死亡风险降低89%;在出现症状5天内服用Paxlovid,在之后的28天随访调查后,相比于安慰剂组,因新冠住院或全因死亡风险降低88%。
这意味着,患者服用Paxlovid治疗新冠肺炎疗效显著。
图片源自首都医科大学附属北京地坛医院
欧洲药监局官网Paxlovid说明书临床试验结果截图
安全性
服用Paxlovid后,常见(<10%)的不良反应为腹泻、味觉障碍,偶见(<1%)的不良反应为消化不良、胃食管反流病、呕吐、肌痛、头晕等。服用Paxlovid不良反应发生率较低,且几乎都为临床常见不良反应。
这意味着,患者服用Paxlovid的安全性可耐受。下表为试验中患者服用Paxlovid后出现的不良反应。
辉瑞官网Paxlovid说明书不良反应截图
试验总结
新冠肺炎患者在规定时间内服用Paxlovid治疗疾病疗效良好,且安全性可耐受。
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