Rx
恩适得
别称:Evusheld、Ixagevimab、lgavimab

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温馨提示:

恩适得
说明书仅供参考,请在医生与药师指导下购买和使用
商品名称
恩适得
通用名称
Evusheld、Ixagevimab、lgavimab
生产厂家
英国阿斯利康
适应症

用于成人和青少年(≥12岁,体重≥40kg)的新型冠状病毒肺炎暴露前预防,以及不宜接受新冠肺炎疫苗或对新冠疫苗免疫应答不足的人群的暴露前预防。对奥密克戎 BA.1和BA.2有预防作用,治疗作用尚未成熟,以上来自欧洲药监局药品说明书。

主要成分
活性成分是替沙格韦单抗/西加韦单抗,其他非活性成分有组氨酸、盐酸组氨酸、蔗糖、聚山梨醇酯80和注射用水。
剂型
注射剂
适应人群
用于成人和青少年(≥12岁,体重≥40kg)的新型冠状病毒肺炎暴露前预防,以及不宜接受新冠肺炎疫苗或对新冠疫苗免疫应答不足的人群的暴露前预防
性状
本品为透明至微乳白色,无色至略微黄色的澄明液体。
用法用量

1.恩适得以两次注射的方式进行(一次是替沙格韦单抗,一次是西加韦单抗),在不同的部位相继注射(最好是选择臀部肌肉注射)。

2.在SARS-CoV-2病毒检测阳性后和COVID-19症状出现后7天内,应尽快注射。

推荐剂量

加完Logo的恩适得.png

不良反应

不良反应列表清单

系统器官分类MedDRA

不良反应

频率a

免疫系统疾病

一般疾病b

普遍

一般疾病

注射相关反应c

不普遍

受伤、中毒和手术并发症

注射部位反应d

普遍

a频率是基于预防研究的汇总数据中150毫克的替沙韦单抗和150毫克的西加维韦单抗的剂量暴露。

b包括皮疹和荨麻疹。

c包括头痛、寒颤和注射部位附近发红、不适或酸痛。

d包括注射部位疼痛、注射部位红斑、注射部位瘙痒、注射部位反应和注射部位硬化。

注意事项

1.如果您的血小板数量较少,有任何凝血问题或正在服用防止血栓的药物(抗凝血剂),请在使用本品前与医生、药师或护士沟通。

2.如果你发现任何心脏事件的症状,如:胸痛、呼吸急促、全身不舒服、生病或缺乏健康的感觉、感到头晕或昏厥,请立即告诉医生、药剂师或护士或寻求医疗帮助。

3.如果你发现任何严重的过敏反应的迹象,如: 呼吸或吞咽困难、脸部、嘴唇、舌头或喉咙肿胀、皮肤严重瘙痒,出现红色皮疹或凸起的疙瘩,请立即告诉医生、药剂师或护士或寻求医疗帮助

4.儿童和青少年12岁以下或体重低于40公斤的儿童不应使用本品。

5.其他药物:如果您正在服用、最近服用或可能服用任何其他药物,请告诉您的医生、药剂师或护士。因为目前还不知道此药是否会影响其他药物,或是否会受其他药物影响。

6.怀孕:如果你正在怀孕,或可能怀孕,请告诉你的医生或护士。这是因为目前还没有足够的资料来确定这种药物在怀孕期间是否安全。

7.如果你是母乳喂养,请告诉你的医生或护士。这是因为目前还不知道这种药是否会进入人的乳汁,也不知道对婴儿或乳汁分泌会有什么影响。你的医生会帮助你决定是否继续母乳喂养或开始使用这种药物治疗。

贮存方法
在2-8℃低温保存,在原始包装内保存,不要冻结,不要摇晃。
有效期
12个月,预防保护期6个月

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参考资料: https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm。

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