副作用
重度或致死性不良反应
多塔利单抗(Jemperli、dostarlimab-gxly、dostarlimab)是一种免疫药物,任何器官系统或组织均有可能会发生免疫导致的重度或致死性不良反应,包括肺炎、结肠炎肝炎、内分泌疾病、伴肾功能不全的肾炎、皮肤相关的不良反应以及实体器官移植排斥反应。
处理措施
治疗期间,监测患者是否出现上述不良反应,以及是否伴有体征和症状的改变。
在基线和治疗期间定期评估患者的临床生化情况,包括肝酶、肌酐和甲状腺功能,并根据不良反应的严重程度,暂停或永久停用多塔利单抗,适当的予以皮质类固醇进行治疗。
输液相关的反应
患者接受多塔利单抗静脉输注,有可能会发生输液相关的反应。
处理措施
根据患者出现该反应的严重程度暂停、降低输液速度或永久停用多塔利单抗。
骨髓移植的并发症
异基因造血干细胞移植(HSCT)就是骨髓移植,在接受PD-1/PD-L1抑制剂治疗前后,进行骨髓移植的患者可能会发生危及生命的移植相关的严重并发症。
胚胎-胎儿毒性
该药物会对胎儿造成损害。
处理措施
需提前告知具有生育能力的女性,多塔利单抗对胎儿存在潜在风险,采取有效的避孕措施。
不良反应
错配修复缺陷(dMMR)实体瘤患者中最常见的不良反应(发生率≥20%):恶心或腹泻、疲乏或乏力、贫血。
最常见的3-4级实验室检查异常(发生率≥2%):淋巴细胞和白蛋白减少、钠减少以及碱性磷酸酶升高。
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