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Ryeqo

匈牙利吉瑞(Richter Gedeon)

用于治疗绝经前妇女子宫肌瘤(肌瘤)伴重度月经出血,缓解痛经

  • 别名:
    Myfembree、瑞格列克雌二醇去甲炔诺酮乙酸酯组合片、relugolix复方片、瑞格列克雌二醇醋酸炔诺酮组合片
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  • 剂型:
    片剂
  • 规格:
    瑞格列克40mg/雌二醇1mg/醋酸炔诺酮0.5mg*28片
  • 有效期:
    24个月
  • 上市时间:
    2021年7月
生产厂家
匈牙利吉瑞(Richter Gedeon)
成分

本品为复方片,每片主要有效成分为雌二醇(Estradiol) 1mg 、醋酸炔诺酮(Norethindrone acetate、NETA) 0.5mg、瑞格列克(relugolix) 40mg

其化学结构如下:

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性状
本品为薄膜包衣片
适应症

1.绝经前女性子宫平滑肌瘤(肌瘤)相关的大量月经出血

2.绝经前女性与子宫内膜异位症相关的中度至重度疼痛

用法用量

1.推荐剂量

(1)约在每天的同一时间服用本药,口服一片,每天一次,饭前或饭后服用均可。

(2)在月经开始后尽快用药,不可迟于月经开始后7天。

2.漏用剂量

在漏用本药的当天尽快口服漏服的剂量,随后在第二天正确的用药时间恢复正常用药。

3.与P-gp抑制剂联用的剂量调整

本药应避免与口服P-gp抑制剂同时使用,若不可避免,应先服用本药,至少6小时后再服用P-gp抑制剂。

4.用药限制

因用药过程中会发生持续性骨质流失且不可逆转,本药使用应限制在24个月。

不良反应

1.在伴有子宫肌瘤的大量月经出血的妇女中,最常见的不良反应(发生率≥3%)是血管舒缩症状、子宫出血、脱发和性欲下降。

2.在与子宫内膜异位症相关的中度至重度疼痛的女性中,最常见的不良反应(发生率≥3%)是头痛、血管舒缩症状、情绪障碍、子宫异常出血、恶心、牙痛、背痛、性欲减退、关节痛、疲劳和头晕。

禁忌

1.动、静脉血栓形成或血栓栓塞性疾病高风险患者

2.妊娠女性

3.已确诊骨质疏松症的患者

4.目前或既往患有乳腺癌或其他激素敏感性恶性肿瘤的患者

5.已确诊肝脏损伤或疾病的患者

6.未确诊发生异常子宫出血的患者

7.已知对本药成分过敏的患者

贮存方法
遮光、密封、在干燥处保存
适用人群
适用于绝经前女性,妊娠期禁用,哺乳期用药不可母乳喂养,哺乳期、儿童、老人应在医师指导下用药。
有效期
24个月
剂型
片剂
注意事项

1.血栓栓塞性疾病和血管事件

(1)如果患者发生动脉或静脉血栓、心血管或脑血管事件,则停药。

(2)如果患者突然出现不明原因的部分或完全视力丧失、突出、复视、乳头水肿或视网膜血管病变,应立即停用本药,并评估视网膜静脉血栓形成情况。

2.骨质流失

(1)骨密度(BMD)的降低可能不是完全可逆的,建议所有女性进行基线骨密度评估。

(2)对于伴有子宫肌瘤且大量月经出血的妇女,建议定期进行骨密度评估。

(3)对于伴有子宫内膜异位症的中度至重度疼痛的女性,建议每年进行一次骨密度评估。

(4)对于伴有其他骨质流失风险因素的女性,建议评估其风险-获益情况。

3.自杀意念和情绪障碍(包括抑郁)

建议患者在出现新发或抑郁恶化、焦虑或其他情绪变化时就医。

4.肝功能损害和转氨酶升高

医生需询问患者是否出现肝损伤的体征和症状并指导用药。

5.血压升高

高血压未得到控制的女性不要用药,对于高血压控制良好的女性,继续监测其血压,如果血压明显升高,需停药。

6.月经出血模式改变和妊娠识别能力下降

(1)建议妇女在治疗期间和停药后一周内,使用非激素避孕方法。

(2)因本药会改变月经出血,可能会误导患者,不能及时察觉到怀孕。

(3)如果怀疑怀孕,应进行检测,若确认怀孕,需停药。

7.早孕流产风险

可能导致早孕流产,建议女性使用有效的非激素避孕方法。

8.子宫肌瘤脱垂或排出

严重子宫出血患者,建议立即就医。

9.过敏反应

如果发生过敏反应,立即停药。

(以上参考自FDA美国药监局英文说明书2023.01版)

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