根据动物试验的结果,孕妇使用罗特西普治疗可能会对胎儿造成伤害。
动物试验显示,由于母乳喂养的孩子可能会出现严重的不良反应,建议哺乳期患者在使用罗特西普治疗期间以及最后一次给药后的3个月内不要进行母乳喂养。
建议有生育计划的女性在接受罗特西普治疗之前先进行妊娠测试。
孕妇接受罗特西普治疗期间可能会导致胚胎-胎儿损伤,建议有生育计划的女性患者在治疗期间以及最后一次给药后至少3个月内采取有效的避孕措施。
根据动物试验结果,罗特西普可能会损害雌性动物的生育能力。在14周的恢复期后,对雌性生物的生育能力的不利影响是可逆的。
罗特西普在儿童患者中的安全性和有效性尚未确定。根据动物试验结果,不建议在儿童患者中使用罗特西普。
β地中海贫血老年患者的应用临床试验没有包括足够数量的65岁及以上患者,以确定他们的反应是否与年轻患者不同。
在罗特西普治疗MDS-RS和MDS /MPN-RS-T贫血的临床研究中,≥ 65岁的患者有206名(79%),≥ 75岁的患者有93(36%)名。老年患者和年轻患者之间的安全性或有效性没有差异。
在接受罗特西普治疗前,请告知医生以下信息:
有或曾经有过血栓·
患有或曾经患有高血压(高血压)·
服用激素替代疗法或避孕药(口服避孕药)·
脾脏切除(脾切除术)
是否抽烟· ·
是否处于孕期或计划怀孕
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参考资料: https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
Reblozyl可以用于需要定期输注红细胞的β地中海贫血成人患者,治疗贫血;也可以用于接受一种红细胞生成刺激剂治疗失败、在8周内需要输注≥2个红细胞(RBC)单位、骨髓涂片存在环形铁幼粒细胞(RS)的极低危至中危骨髓增生异常综合症(MDS-RS)成人患者或骨髓涂片存在环形铁幼粒细胞且伴有血小板增多症的骨髓增生异常综合症/骨髓增生性肿瘤(MDS/MPN-RS-T)成人患者,治疗贫血。