适应症
曲妥珠单抗(trastuzumab)是一种重组DNA衍生的抗人类表皮生长因子受体2(HER-2)的人源化单克隆抗体,在胃癌的治疗中,美国国家综合癌症网络(NCCN)指南已明确指出,胃癌患者在确诊时或接受曲妥珠单抗治疗前需检测HER-2。值得注意的是,曲妥珠单抗只能用于HER2 阳性的转移性胃癌,可联合卡培他滨或 5-氟尿嘧啶和顺铂用于既往未接受过针对转移性疾病治疗的 HER2 阳性的胃食管交界腺癌或转移性胃腺癌患者。
临床试验
ToGA研究是一项曲妥珠单抗联合化疗比较单独化疗治疗her2阳性晚期胃癌或胃食管交界处癌的开放标签、随机对照的III期试验,594例患者随机接受卡培他滨+顺铂或氟尿嘧啶+顺铂单独化疗,每3周给药一次,共6个周期;或曲妥珠单抗联合化疗静脉给药,主要终点是至少接受过一次研究药物患者的总生存期。
试验结果
有584例患者被纳入主要分析,曲妥珠单抗联合化疗组的中位随访时间为18.6个月,单独化疗组为17.1个月。曲妥珠单抗联合化疗组的中位总生存期(OS)为13.8个月,而单一化疗组为11.1个月,两组中最常见的不良事件为恶心、呕吐和中性粒细胞减少症。两组之间3-4级不良事件发生率为68%,心脏不良事件发生率为6%,总体发生率不存在差异。曲妥珠单抗联合化疗可考虑作为HER2阳性晚期胃癌或胃食管交界处癌患者新的标准选择。
治疗胃癌的临床疗效突出
曲妥珠单抗是一种人源化单克隆抗体,只能用于HER2 阳性的转移性胃癌,ToGA研究的主要分析显示,妥珠单抗联合化疗组的中位总生存期为13.8个月,而单一化疗组为11.1个月,最常见的不良事件为恶心、呕吐和中性粒细胞减少症。曲妥珠单抗可以改善HER-2阳性转移性胃癌患者的总生存期,且不良反应发生率较低,已被批准用于特定胃癌患者的一线治疗。
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