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FDA宣布完成首个AI辅助科学审查试点,并启动全机构范围的AI计划
美国食品药品监督管理局(FDA)宣布成功完成其首个“AI辅助科学审查...
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2025-05-09 09:30:06
FDA批准Durvalumab用于治疗肌层浸润性膀胱癌
欧洲肿瘤内科学会官网消息,美国食品药品监督管理局已批准免疫治疗药物德...
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2025-05-06 09:41:57
FDA 开始将儿童可摄入氟化物处方药产品下架
美国食品药品监督管理局(FDA)宣布将采取措施,逐步将可吞服含氟处方...
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2025-05-14 09:22:23
FDA批准三种天然来源的食用色素
美国食品药品监督管理局(FDA)批准了三种源自天然来源的食品着色剂,...
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2025-05-12 09:55:45
以全面基因组分析和分子肿瘤委员会为主导的靶向治疗可改善已接受治疗的转移性癌症患者的治疗效果
在一项针对既往接受过治疗的转移性癌症患者进行的随机、II期意大利多中...
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2024-10-21 11:39:32
EMA建议扩大Daratumumab的治疗适应症
daratumumab的上市,CHMP采用了以下新适应症:
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2024-10-23 17:57:46
深入了解BRAFV600E突变mCRC患者对MAPK通路靶向治疗的反应和耐药性的生物学
BRAF患者肿瘤组织和循环肿瘤DNA的预先指定探索性基因组和转录组学...
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2024-10-17 10:13:30
nivolumab 和铂类双重化疗获批成为新辅助治疗
nivolumab 和铂类双重化疗作为新辅助治疗,主要疗效结局指标是...
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2024-10-16 16:59:21
EMA建议扩大Daratumumab的治疗适应症
2024年9月19日daratumumab在欧洲上市,与来那度胺和地...
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2024-10-24 09:37:06
替沃扎尼单药治疗晚期肾细胞癌患者ICI后疗效
替沃扎尼联合或不联合nivolumab耐受性良好,且与这些药物的既定...
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2024-10-12 10:42:58
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【青光眼或高眼压症】DE-117B滴眼液
[ 适应症 ]
原发性开角型青光眼或高眼压症
[试验分期]
Ⅲ期
【肝功能不全】LH-1801片
[ 适应症 ]
肝功能不全
[试验分期]
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【系统性红斑狼疮】C-CAR168细胞回输注射液
[ 适应症 ]
系统性红斑狼疮
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【复发脑胶质瘤】GNC-039四特异性抗体注射液
[ 适应症 ]
复发脑胶质瘤(病理确诊为四级星型细胞瘤和四级胶质母细胞瘤)
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Ⅰ期
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