新上市
FDA 开始将儿童可摄入氟化物处方药产品下架
文章来源：药队长
发布日期：2025-05-15 14:09:27
11
美国食品药品监督管理局(FDA)宣布将采取措施，逐步将可吞服含氟处方药产品从儿童市场中移除。
FDA指出，随着氟化物在饮用水、牙膏和漱口水等非处方产品中的广泛使用，美国儿童蛀牙率已显著下降，因此可吞服含氟处方药(如片剂或滴剂)的必要性已大幅降低。
该机构表示，此举是为了避免儿童因不必要的氟摄入而导致牙齿氟斑症(牙釉质变色)。FDA已要求相关制药企业自愿撤市这些产品，若企业未采取行动，FDA将启动正式程序撤销其上市批准。
需要注意的是，此次行动仅针对可吞服的含氟处方药，不影响局部用氟化物产品(如牙膏或漱口水)或专业牙科氟化物治疗。FDA建议家长继续确保儿童使用含氟牙膏，并咨询牙医关于氟化物的具体需求。
这一决定基于公共卫生环境的长期变化，而非产品安全性问题。FDA强调，氟化物对预防龋齿仍有重要作用，但需合理控制摄入来源
免责声明： 以上内容整理于prnewswire.com，仅作信息交流之目的，文中观点不代表药队长立场，亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考，具体用药请咨询主治医师，本站只做信息展示，不销售药品。如需获得治疗方案指导，请前往正规医院就诊。
参考资料： prnewswire新闻，prnewswire更新于2025年5月13日的新闻https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-begins-action-remove-ingestible-fluoride-prescription-drug-products-children-market
上一篇：
FDA批准三种天然来源的食用色素
临床招募
新药免费用
免费治疗！CD20 CAR-T细胞疗法 招募阳性非霍奇金淋巴瘤患者
[ 适应症 ] 复发/难治性CD20阳性B细胞非霍奇金淋巴瘤（B-NHL），包括：弥漫大B细胞淋巴瘤（DLBCL，包括组织学转化型）和转化型滤泡性淋巴瘤（TFL）
[试验分期] Ⅰ期
药品价格
常见问答
