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考比替尼

瑞士罗氏

联合用药治疗黑色素瘤，单一用药治疗组织细胞瘤

别名:

卡比替尼、Cotellic、Cobimetinib
剂型:

片剂
规格:

20mg*63片
有效期:

24个月
上市时间:

2015年11月

1、推荐剂量：

考比替尼的推荐剂量方案是60mg(三片20mg片剂)，每28天一周期；
前21天每天口服一次，餐前餐后都可，之后停药7天，直到疾病进展或不可接受的毒性

如果错过了考比替尼的剂量，或者在服药时发生了呕吐，无需补服，请从下一次预定的剂量开始继续服药

2、剂量调整：

（1）CYP3A抑制剂

①服用考比替尼时不要服用强或中度CYP3A抑制剂

②如果服用考比替尼60mg的患者不可避免地同时短期(14天或更短)使用中度CYP3A抑制剂，则将考比替尼剂量减少至20mg，停用中度CYP3A抑制剂后，恢复之前的考比替尼 60 mg剂量

③在服用低剂量考比替尼(每天40或20毫克)的患者中，使用强或中度CYP3A抑制剂的替代品

（2）不良反应的剂量调整

表一考比替尼推荐剂量递减表

第一次剂量减少	每日一次，口服40mg
第二次剂量减少	每日一次，口服20mg
随后的修改	如果不能停药，则每日一次，口服20mg

表二出现不良反应后的剂量调整

不良反应严重程度^a	剂量调整
新的原发性恶性肿瘤(皮肤和非皮肤)	不需要修改剂量
病理性出血
3级	停用考比替尼4周 •如果改善到0级或1级，恢复到下一个较低的剂量水平 •如果4周内没有改善，永久停止
4级	永久停用
（原发性的）心肌症，心肌病
无症状，左心射血分数（LVEF）的绝对值比基线下降大于10%，小于正常下限（LLN）	停用考比替尼2周，重复测量左心射血分数（LVEF）如果存在以下所有情况，则恢复下一次较低剂量： •左心射血分数（LVEF）等于或高于正常下限（LLN） •左心射血分数（LVEF）与基线相比绝对下降10%或更少如果出现以下任何一种情况，则永久停止： •左心射血分数（LVEF）小于正常下限（LLN）或 •左心射血分数（LVEF）与基线相比绝对下降超过10%
症状性左心射血分数（LVEF）较基线下降	停用考比替尼4周，重复测量左心射血分数（LVEF）如果存在以下所有情况，则以下一次较低剂量恢复治疗 •症状消退，且 •左心射血分数（LVEF）等于或高于正常下限（LLN），且 •左心射血分数（LVEF）与基线相比绝对下降10%或更少如果存在以下任何一种情况，则永久停用： •症状持续，或 •左心射血分数（LVEF）小于正常下限（LLN），或 •左心射血分数（LVEF）与基线相比绝对下降超过10%
皮肤反应
2级(不能耐受)，3级或4级	停用或减少剂量
浆液性视网膜病变或视网膜静脉阻塞
浆液性脉络膜视网膜病变	停用考比替尼4周 •如果症状和体征有所改善，则恢复到下一个较低剂量水平 •如果低剂量后4周内未得到改善或症状复发，永久停用
视网膜静脉阻塞	永久停用考比替尼
肝脏实验室异常和肝毒性
首次发生4级不良反应	停用考比替尼4周 •如果改善到0级或1级，则恢复到下一个较低剂量水平 •如果4周内没有改善到0或1级，永久停止
再次发生4级不良反应	永久停用考比替尼
横纹肌溶解和肌酸磷酸激酶(CPK)升高
•肌酸磷酸激酶(CPK)4级升高 •任何肌酸磷酸激酶(CPK)升高和肌痛	停用考比替尼4周 •如果改善到3级或更低，恢复到下一个较低的剂量水平 •如果4周内没有改善，永久停止
光敏性
2级(不能耐受)，3级或4级	停用考比替尼4周 •如果改善到0级或1级，恢复到下一个较低的剂量水平 •如果4周内没有改善，永久停止
其他
•2级(不能耐受) •3级	停用考比替尼4周 •如果改善到0级或1级，恢复到下一个较低的剂量水平 •如果4周内没有改善，永久停止
4级不良反应首次发生	•在不良反应改善至0级或1级时停用COTELLIC，然后在下一个较低剂量水平恢复， •或永久停止
4级不良反应	永久停用考比替尼