考比替尼

考比替尼治疗黑色素瘤效果考比替尼治疗具有 BRAF V600E 或 V600K 突变的不可切除或转移性黑色素瘤成人患者，需要与维莫非尼联合使用。也就是说在开始用考比替尼和维莫非尼治疗之前，确认肿瘤标本中存在BRAF V600E或V600K突变。与安慰剂和维莫非尼相比，考比替尼联合使用可改善先前未经治疗的BRAF（V600）突变晚期黑色素瘤患者的无进展生存期，双盲、随机、安慰剂对照、多中心研究（NCT01689519）中，组织学确诊 BRAF（V600） 突变阳性不可切除 IIIC 期或 IV 期黑色素瘤的成年患者（年龄 ≥18 岁）被随机分配 （1：1） 使用交互式反应系统接受考比替尼（60 mg，每日一次，持续 21 天，然后每 28 天周期休息 7 天）或安慰剂， 与口服维莫非尼（960mg，每日两次）联合使用。无进展生存期和总生存期分别是主要终点和次要终点；所有分析均针对意向性治疗人群进行。495名符合条件的成年患者，并将其随机分配到考比替尼加维莫非尼组（247人）或安慰剂加维莫非尼组（248人）。在中位随访14.2个月时，更新的研究者评估考比替尼和维莫非尼的中位无进展生存期为12.3个月，而安慰剂和维莫非尼为7.2个月。考比替尼和维莫非尼的中位总生存期为22.3个月，而安慰剂和维莫非尼的中位总生存期为17.4个月。这些数据证实了考比替尼联合维莫非尼的临床益处，并支持将该联合用药用作标准一线方法，以提高晚期BRAF（V600）突变黑色素瘤患者的生存率。考比替尼瑞士罗氏20mg*63片考比替尼的副作用大吗上述试验中，考比替尼和维莫非尼的安全性是可耐受和可控的，并且在较长时间的随访中没有观察到新的安全信号。与维莫非尼组相比，考比替尼和维莫非尼组患者最常见的3-4级不良事件发生频率较高，γ-谷氨酰转移酶增加（考比替尼和维莫非尼组为36 [15%]，安慰剂和维莫非尼组为25 [10%]），血肌酸磷酸激酶增加（30 [12%] vs 1 [