考比替尼治疗黑色素瘤效果

考比替尼治疗具有 BRAF V600E 或 V600K 突变的不可切除或转移性黑色素瘤成人患者，需要与维莫非尼联合使用。也就是说在开始用考比替尼和维莫非尼治疗之前，确认肿瘤标本中存在BRAF V600E或V600K突变。

与安慰剂和维莫非尼相比，考比替尼联合使用可改善先前未经治疗的BRAF（V600）突变晚期黑色素瘤患者的无进展生存期，双盲、随机、安慰剂对照、多中心研究（NCT01689519）中，组织学确诊 BRAF（V600） 突变阳性不可切除 IIIC 期或 IV 期黑色素瘤的成年患者（年龄 ≥18 岁）被随机分配 （1：1） 使用交互式反应系统接受考比替尼（60 mg，每日一次，持续 21 天，然后每 28 天周期休息 7 天）或安慰剂， 与口服维莫非尼（960mg，每日两次）联合使用。无进展生存期和总生存期分别是主要终点和次要终点；所有分析均针对意向性治疗人群进行。

495名符合条件的成年患者，并将其随机分配到考比替尼加维莫非尼组（247人）或安慰剂加维莫非尼组（248人）。在中位随访14.2个月时，更新的研究者评估考比替尼和维莫非尼的中位无进展生存期为12.3个月，而安慰剂和维莫非尼为7.2个月。考比替尼和维莫非尼的中位总生存期为22.3个月，而安慰剂和维莫非尼的中位总生存期为17.4个月。

这些数据证实了考比替尼联合维莫非尼的临床益处，并支持将该联合用药用作标准一线方法，以提高晚期BRAF（V600）突变黑色素瘤患者的生存率。

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考比替尼的副作用大吗

上述试验中，考比替尼和维莫非尼的安全性是可耐受和可控的，并且在较长时间的随访中没有观察到新的安全信号。与维莫非尼组相比，考比替尼和维莫非尼组患者最常见的3-4级不良事件发生频率较高，γ-谷氨酰转移酶增加（考比替尼和维莫非尼组为36 [15%]，安慰剂和维莫非尼组为25 [10%]），血肌酸磷酸激酶增加（30 [12%] vs 1 [<1%]），丙氨酸转氨酶增加（28 [11%] vs 15 [6%]）。

考比替尼和维莫非尼组有92例患者（37%）发生严重不良事件，维莫非尼组有69例患者（28%）发生严重不良事件。发热（6名患者[2%]）和脱水（5名患者[2%]）是考比替尼和维莫非尼组报告的最常见的严重不良事件。共有259例患者死亡：考比替尼和维莫非尼组117例（47%），维莫非尼组142例（58%）。死亡的主要原因是大多数患者的疾病进展：考比替尼和维莫非尼组117例中有109例（93%），维莫非尼组142例中有133例（94%）。

综上所述，考比替尼的副作用总体上是比较耐受的，但也会有严重的也就是比较大的副作用，用药期间注意身体反应，若有不耐受，及时联系医生对症治疗，不可拖延，以免影响治疗。

参考文献

Ascierto PA, McArthur GA, Dréno B, Atkinson V, Liszkay G, Di Giacomo AM, Mandalà M, Demidov L, Stroyakovskiy D, Thomas L, de la Cruz-Merino L, Dutriaux C, Garbe C, Yan Y, Wongchenko M, Chang I, Hsu JJ, Koralek DO, Rooney I, Ribas A, Larkin J. Cobimetinib combined with vemurafenib in advanced BRAF(V600)-mutant melanoma (coBRIM): updated efficacy results from a randomised, double-blind, phase 3 trial. Lancet Oncol. 2016 Sep;17(9):1248-60. doi: 10.1016/S1470-2045(16)30122-X. Epub 2016 Jul 30. PMID: 27480103.