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维莫非尼

瑞士罗氏

是一种激酶抑制剂。通过抑制BRAF ，阻止缺乏细胞因子的细胞增殖，从而起到抗肿瘤效应。

(1)患者必须经由CFDA批准的检测方法确定的证明肿瘤为BRAF V600 突变阳性，才可使用维莫非尼治疗

(2)维莫非尼不能用于BRAF野生型黑色素瘤患者

(3)首剂药物应在上午服用，第二剂应在此后约 12 小时，即晚上服用，每次服药均可随餐或空腹服用

(4)用一杯水送服药物，服药时整片吞下维莫非尼片剂，不应咀嚼或碾碎片剂

(1)推荐剂量为：960 mg（四片 240 mg 片剂），每日两次

(2)治疗持续时间：建议维莫非尼治疗应持续至疾病进展或发生不可接受的毒性反应

(3)漏服：如果漏服一剂计划的药物，可在下一剂服药 4 小时以前补服漏服的药物，以维持每日两次的给药方案，不应同时服用两剂药物

(4)呕吐：如果维莫非尼服药后发生呕吐，患者不应追加剂量，而应按常规剂量继续治疗

（1）对于伴有症状的不良事件或QTc间期延长的处理，可能需要按照表 1 或表 2 降低剂量、暂时中断用药或停止维莫非尼治疗

（2）对于出现皮肤鳞状细胞癌（cuSCC）等不良反应，不建议调整剂量或中断用药

（3）不建议采用低于480 mg每日两次的剂量

表1：基于不良反应的剂量调整方案

毒性级别（CTC-AE）^a	建议的剂量调整方案
1 级或 2 级（可耐受）	维持维莫非尼960mg，每日两次
2 级（不可耐受）或 3 级
第 1 次出现（不可耐受）2 级或 3 级 AE	暂时中断治疗，直至不良事件恢复至 0-1 级。恢复用药时给药剂量为 720mg，每日两次（如果之前已经降低过剂量，恢复给药剂量为 480mg，每日两次）
第 2 次出现（不可耐受）2 级或 3 级 AE，或治疗中断后未缓解	暂时中断治疗，直至不良事件恢复至 0-1 级。恢复用药时给药剂量为 480mg，每日两次（如果之前剂量已经降低到 480mg，每日两次，永久性停药）
第 3 次出现（不可耐受）2 级或 3 级 AE，或治疗中断后未缓解	永久性停药
4 级
第 1 次出现任何 4 级 AE	永久性停药或暂时中断治疗，直至不良事件恢复至 0-1 级。恢复用药时给药剂量为 480mg，每日两次（如果之前剂量已经降低到 480mg，每日两次，永久性停药）
第 2 次出现任何 4 级 AE	永久性停药

a 临床不良事件的强度根据不良事件常见术语标准（CTC-AE）4.0版进行评级

表2：基于QT间期延长的剂量调整方案

QTc值	推荐剂量调整方案
基线时QTc > 500 ms	不建议开始服用该药
QTc延长同时满足QTc>500 ms和相对于治疗前的变化值> 60 ms	永久性停药
治疗期间第1次发生QTc>500ms，且QTc相对于治疗前的变化值≤ 60 ms	暂时中断治疗，直至QTc降至500 ms以下参见【注意事项】中的监测指标恢复用药时给药剂量为720mg，每日两次（如果之前已经降低过剂量，恢复给药剂量为480mg，每日两次）
治疗期间第2次发生QTc>500 ms，且QTc相对于治疗前的变化值≤ 60 ms	暂时中断治疗，直至QTc下降至500 ms以下参见【注意事项】中的监测指标恢复用药时给药剂量为480mg，每日两次（如果之前剂量已经降低到480mg，每日两次，永久性停药）
治疗期间第3次发生QTc>500 ms，且QTc相对于治疗前的变化值≤ 60 ms	永久性停药