接受威罗非尼治疗时,应注意过敏反应、皮肤反应、QT间期延长、肝毒性、光敏性等问题,及时咨询医生,减少剂量或中止用药。
在治疗期间和重新开始威罗非尼治疗时可发生过敏反应和其他严重超敏反应。严重过敏反应包括全身皮疹和红斑、低血压、嗜酸性粒细胞增多的药物反应和全身症状(DRESS综合征)。出现严重超敏反应的患者永久停用威罗非尼。
接受威罗非尼治疗的患者可能发生严重的皮肤反应,包括Stevens-Johnson综合征和中毒性表皮坏死松解。出现严重皮肤病反应的患者永久停用威罗非尼。
先前治疗过的BRAF V600E突变阳性转移性黑色素瘤患者可能会出现QT间期延长。QT间期延长可能导致室性心律失常的风险增加。
对于电解质异常、QTc > 500ms、长QT综合征或正在服用已知延长QT间期药物的患者,不要开始威罗非尼治疗。在威罗非尼开始治疗前后或调整剂量以延长QTc后,应在15天后评估心电图和电解质(包括钾、镁和钙),前3个月每月评估一次,之后根据临床需要每3个月或更长时间评估一次。
威罗非尼可发生肝损伤导致功能性肝损害,包括凝血功能障碍或其他器官功能障碍。治疗开始前监测转氨酶、碱性磷酸酶和胆红素,治疗期间每月监测一次,或根据临床需要。通过减少剂量、中断治疗或停止治疗来管理实验室异常。
接受威罗非尼治疗的患者可出现轻度至重度的光敏反应。建议患者在户外时避免阳光暴晒,穿防晒衣,使用防晒霜和润唇膏(SPF≥30)。如果出现无法忍受的2级或更高的光敏性,调整威罗非尼的剂量。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2020年5月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=202429
适用于治疗经 CFDA 批准的检测方法确定的 BRAF V600 突变阳性的不可切除或转移性黑色素瘤