奥扎莫德有哪些不良反应及副作用?
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发布日期:2023-09-06 09:55:01
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奥扎莫德(ozanimod)在治疗多发性硬化症时,最常见的不良反应(发生率≥4%)是上呼吸道感染,肝转氨酶升高,体位性低血压,尿路感染,背痛和高血压。治疗溃疡性结肠炎时的最常见不良反应是肝功能异常,上呼吸道感染,头痛。

增加感染的风险

由于淋巴组织中的淋巴细胞可逆性隔离,奥扎莫德可导致外周血淋巴细胞计数平均下降到基线值的45%左右。因此,奥扎莫德可能增加感染的易感性。接受奥扎莫德的患者发生过罕见的致命感染。在奥扎莫德启动前应获得近期全血计数(CBC),包括淋巴细胞计数。应延迟主动感染患者的奥扎莫德启动,直到感染解决。此外还应注意疱疹病毒感染、隐球菌感染。

进行性多灶性脑白质病

进行性多灶性脑白质病(PML)在S1P受体调节剂治疗的患者中有报道,包括奥扎莫德,以及其他多发性硬化症(MS)和UC治疗,并与一些危险因素相关(例如,免疫低下患者,使用免疫抑制剂进行综合治疗)。医生应警惕可能提示PML的临床症状或MRI表现。MRI检查结果可能在临床症状或体征前就很明显。如果怀疑为PML,应暂停使用奥扎莫德治疗,直到通过适当的诊断评估排除PML。

慢速心律失常和房室传导延迟

由于奥扎莫德启动可能导致心率短暂下降和房室传导延迟,因此应采用提高剂量方案以达到奥扎莫德的维持剂量。

肝损伤

接受奥扎莫德治疗的患者,可能发生转氨酶升高。在奥扎莫德启动前,如果最近没有(即6个月内)获得转氨酶和胆红素水平,应进行检测。

此外,患者在使用奥扎莫德时,还可能出现血压升高、呼吸系统受影响、黄斑水肿、后部可逆性脑病综合征、影响胎儿等副作用。

参考资料: https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm

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