选择性MET抑制剂,一线治疗非小细胞肺癌患者得到缓解
本品有效成分:盐酸卡马替尼
盐酸卡马替尼是一种激酶抑制剂,其化学结构如下:
适用于治疗转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的成年患者,该患者的突变具有导致间充质-上皮转化(MET)外显子14跳变的现象
1.推荐剂量为400mg口服,每日两次,伴或不伴食物均可
片剂整个吞下,不要打碎、压碎或咀嚼片剂,如果患者漏服或呕吐,应指导患者不要补服剂量,而应在预定时间服用下一剂
如果出现不良反应,应按照情况减少剂量
表1:推荐剂量递减表:
减量次数 | 剂量 |
第一次 | 300mg/次,每日两次 |
第二次 | 200mg/次,每日两次 |
对于200mg剂量仍不耐受的患者,应永久停药
表2:不同不良反应推荐剂量修改:
不良反应 | 严重程度 | 剂量调整 |
间质性肺病(ILD)/肺炎 | 任何程度 | 永久停药 |
ALT和/或AST升高,但总胆红素不升高 | 3级 | 暂停用药直到ALT/AST恢复到基线。 |
4级 | 永久停药 | |
在没有胆汁淤积或溶血的情况下,ALT和/或AST增加,总胆红素增加 | ALT和/或AST大于3倍ULN,总胆红素大于2倍ULN | 永久停药 |
总胆红素升高,而同时ALT和/或AST升高 | 2级 | 暂停用药直到总胆红素恢复到基线。 |
3级 | 暂停用药直到总胆红素恢复到基线。 | |
4级 | 永久停药 | |
其他不良反应 | 2级 | 维持剂量水平。 |
3级 | 暂停直到解决,然后以减少后剂量(参考表1)恢复用药。 | |
4级 | 永久停药 |
缩写:ALT: 谷丙转氨酶 , AST:谷草转氨酶 , ILD:间质性肺病,ULN:正常上限
根据CTCAE 4.03版(CTCAE =不良事件通用术语标准)进行分级
最常见的不良反应(≥20%)为周围水肿,恶心,疲劳,呕吐,呼吸困难和食欲下降
尚不明确
监测指示ILD/肺炎的新的或恶化的肺部症状,ILD/肺炎患者永久停用TABRECTA
监测肝功能检查,根据严重程度,停药,减少剂量或永久停用TABRECTA
可能引起光敏性反应,劝告患者限制直接紫外线照射
可引起胎儿伤害,建议患者有胎儿潜在危险,并使用有效的避孕方法
(以上参考FDA美国药监局英文说明书2022.01版)
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