卡马替尼的作用与功效说明书用法用量-药队长

商品名称

卡马替尼

通用名称

Capmatinib、Tabrecta

生产厂家

瑞士诺华

适应症

适用于治疗转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的成年患者，该患者的突变具有导致间充质-上皮转化(MET)外显子14跳变的现象

主要成分

本品有效成分：盐酸卡马替尼

盐酸卡马替尼是一种激酶抑制剂，其化学结构如下：

剂型

片剂

适应人群

成人

性状

200mg：黄色，卵形，弯曲薄膜，表面有斜边，无刻痕，一侧有“LO”，另一侧有“NVR”

用法用量

1.推荐剂量为400mg口服，每日两次，伴或不伴食物均可

片剂整个吞下，不要打碎、压碎或咀嚼片剂，如果患者漏服或呕吐，应指导患者不要补服剂量，而应在预定时间服用下一剂

如果出现不良反应，应按照情况减少剂量

表1：推荐剂量递减表：

对于200mg剂量仍不耐受的患者，应永久停药

表2：不同不良反应推荐剂量修改：

不良反应	严重程度	剂量调整
间质性肺病（ILD）/肺炎	任何程度	永久停药
ALT和/或AST升高，但总胆红素不升高	3级	暂停用药直到ALT/AST恢复到基线。如果在7天内恢复到基线，则恢复相同剂量的原剂量；没有恢复，则保持减少后剂量。（参考表1）
ALT和/或AST升高，但总胆红素不升高	4级	永久停药
在没有胆汁淤积或溶血的情况下，ALT和/或AST增加，总胆红素增加	ALT和/或AST大于3倍ULN，总胆红素大于2倍ULN	永久停药
总胆红素升高，而同时ALT和/或AST升高	2级	暂停用药直到总胆红素恢复到基线。如果在7天内恢复到基线，则恢复相同剂量的原剂量；没有恢复，则保持减少后剂量。（参考表1）
	3级	暂停用药直到总胆红素恢复到基线。如果在7天内恢复到基线，则保持减少后的原剂量（参考表1）；否则永久停药。
	4级	永久停药
其他不良反应	2级	维持剂量水平。如果无法忍受出现的不良反应，考虑暂停用药直到解决，然后以减少后剂量（参考表1）恢复用药。
	3级	暂停直到解决，然后以减少后剂量（参考表1）恢复用药。
	4级	永久停药

缩写：ALT: 谷丙转氨酶， AST:谷草转氨酶， ILD：间质性肺病，ULN：正常上限

根据CTCAE 4.03版（CTCAE =不良事件通用术语标准）进行分级

不良反应

最常见的不良反应（≥20％）为周围水肿，恶心，疲劳，呕吐，呼吸困难和食欲下降

注意事项

监测指示ILD/肺炎的新的或恶化的肺部症状，ILD/肺炎患者永久停用TABRECTA

监测肝功能检查，根据严重程度，停药，减少剂量或永久停用TABRECTA

可能引起光敏性反应，劝告患者限制直接紫外线照射

可引起胎儿伤害，建议患者有胎儿潜在危险，并使用有效的避孕方法

（以上参考FDA美国药监局英文说明书2022.01版）

贮存方法

遮光、密封、干燥处保存

有效期

24个月