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接受本品治疗的患者可发生腹泻、恶心、呕吐或腹痛等胃肠道不良反应,根据临床指征,给予患者标准监测及管理,包括止泻、止吐及补液治疗
患者开始治疗前应进行肝功能检测,之后每月检测一次。已出现转氨酶升高的患者应根据临床指征进行更频繁的监测。基于药物不良反应的严重程度,按表1 所示暂停给药并以下调后的剂量重新开始服用本品或永久终止本品
监测患者出现的提示间质性肺病/非感染性肺炎的肺部症状(如呼吸困难,可伴有咳嗽和低热,X线胸片示弥漫阴影,低氧血症),排除间质性肺病/非感染性肺炎的其他潜在病因,一旦诊断为治疗相关的任何级别的间质性肺病/非感染性肺炎,患者应永久终止本品
先天性长QT综合征患者应尽可能避免使用本品,充血性心力衰竭、心动过缓、电解质异常或正在使用已知可延长QT间期的药物的患者,应定期监测心电图及电解质,出现QTc间期 延长伴尖端扭转型室性心动过速或多形性室性心动过速或严重心律失常的体征/ 症状的患者需永久终止本品
本品治疗开始之前监测空腹血清葡萄糖,之后根据临床指征定期监测,根据指征开始使用或优化降糖药物治疗,基于药物不良反应的严重程度,暂停本品给药直至高血糖被充分控制,后按表1 所示,以下调后的剂量重新开始服用本品,如最佳治疗不能充分控制高血糖,则永久终止本品
如存在已知可致心动过缓或低血压的合并用药,则暂停本品直至恢复至无症状性心动过缓或心率≥60 bpm,如合并9/26用药能够调整或终止,则在恢复至无症状性心动过缓或心率≥60 bpm后,按表1 所示,以下调的剂量重新开始服用本品并密切监测
(以上内容参考自美国FDA塞瑞替尼说明书2021年10月英文版)
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2021年10月7日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=211225