2022年8月26日，广西一起横跨15个省(市)的特大假药案告破，涉案金额达1000多万$，再次将药品造假问题推上了风口浪尖。目前国产药品的监管机制较为完善，而对进口药品造假问题的处理还有待提高。着眼于个人，学会辨别进口药品的真伪，才能避免假药对身心造成无法挽回的伤害。

已获批的进口药品如何辨别真假?

主要辨别方式有五种，分别为：观察外包装、查询药品批准文号、查看中文说明书、扫码查询、观察药品性状和质量。

(1)观察外包装

药品外包装是判断真伪最起码的环节。

首先要看包装盒的外观：正规进口药品的包装盒应该是颜色纯正、字迹印刷清晰的，并且药品的铝箔板边缘整齐;假药外包装通常质地较软、字迹不清晰。

其次要看包装是否有中文标注：经批准入境的进口药必须在包装上用中文注明药品名称、生产企业、有效期等重要内容，如果包装上的字全都是外文，那么药品的来源可能就有问题。

(2)查询进口药品注册证号

根据《药品注册管理办法》规定，经国家药监局批准进入中国境内的进口药品，外包装盒上必须标注进口药品注册证号，相当于药品的身份证号，不允许有重复，如下图所示。

进口厄贝沙坦氢氯噻嗪片，药盒侧面标注进口药品注册证号及进口药品分装批准文号

进口药品(包括港澳台地区)注册证号的格式为：1位字母(H、Z、S)+8位数字，进口药品分装批准文号的格式为：“国药准字”+J+8位数字。其中，H代表化学药品，Z代表中成药，S代表生物制品，J代表进口分装药品;8位数字代表批准药品上市的部门代码、年份以及序列号。

进口药品分装指的是在境外完成生产，但是在国内完成包装的进口药品，通常由大包装规格换成小包装规格，或者是对已经完成内包装的进口药品进行外包装、放置说明书、贴标签等。它和原装进口药品的唯一区别就是包装地点。

需要注意的是，没有批准文号一定是假药，但即使有批准文号也不一定就是真药，因为假药可能会在格式上造假，比如少一位数字等等。因此拿到药品之后，可以登录国家药品监督管理局官网查询，方式如下：

以吉瑞替尼作为示例：首先在官网首页选择药品查询，进入查询页面后左侧栏选择进口药品，然后在右侧方框中输入“吉瑞替尼”。

搜索结果的第一栏就会显示药品的注册证号，也就是批准文号，点击右侧详情还可以看到药品的生产企业等信息，大家可以和手里药品上标注的批准文号进行比较。

或者也可以反向查询，在查询页面输入手中药品标注的批准文号，如果能查到说明为真，反之为假。

(3)中文说明书

国家药监局规定，进口药品必须出示中文说明书，否则以假药论处。药品说明书应包括成分、性状、适应症、用法用量、不良反应、禁忌症、贮藏等信息，如果内容不完整或夸大某一部分内容，可初步断定是假药。

(4)扫码查询

药品包装盒上印有“中国药品电子监管码”，是以8开头的20位条码，每件产品的电子监管码唯一。可使用支付宝扫码查询，如果药品为真，则查询结果会显示药品的生产信息、药品是否在有效期内，此外还会显示是第几次查询，以及查询时间、地点。

进口药品电子监管码示例

如果出现以下情况之一，则有可能是假药：扫码查不到信息、查到的信息和包装不一致、查询次数异常(非首次查询)。针对查询次数异常，不排除有些不法分子利用生产企业的原包装(从医院或其他途径收集)包装假药，进而赚取利润的情况，因此如果显示非首次查询，则很大可能是假药真包装。

药品溯源码查询结果示例

此外，需要注意的是，由于2016年电子监管码暂时停用，部分药品可能没有电子监管码，但是可能有供企业流通使用的溯源码(样式为二维码)，可通过微信扫码查询，扫码后可以看到药品的流通情况，以此来辨别真伪。

(5)观察药品性状和质量

如果通过以上方式无法判断，则可以观察药品是否出现不符合说明书标示的性状，如果有，应首先排除是否为有效期问题;如果在有效期内仍出现下列问题，很大可能是假药。

比如胶囊是否出现软化、表面粘连或碎裂;

片剂是否出现变色、霉点、裂片;

口服液是否出现浑浊或发霉现象;

冲剂是否结块或变硬;药水是否出现浑浊、变色、发霉等现象。

海外药房直邮购买的进口药品如何辨别真假?

除了上述所说的已获批进口的药品以外，还存在其他购买进口药的途径，这类进口药主要集中在抗癌药物和罕见病药物两大类，通常是因为国内价格太高或者国内未获批上市，由此很多患者会选择通过海外药房直邮购买，大部分来自印度、孟加拉、老挝等地，这些地区已经形成了非常成熟的仿制药产业链，深受患者欢迎。

有需求就有市场，有市场就导致不法分子有利可图，目前国内流通的印度、孟加拉仿制药有很多是假药，打着进口药的宣传旗号，实际上是由国内的违法小作坊生产，不仅不具备应有的疗效，基本的安全性也无法保障。

相比已获批的进口药，这些进口药没有批准文号，真伪辨别会更加困难。此外，造假的方式也千变万化，造假技术也日趋成熟，普通购买者根本无法区分。

针对这种情况，本文以几种热门药品为例，分析如何辨别真假：

(1)查看药品包装

下图为乙肝治疗药物替诺福韦(韦立得,TAF)的真假药对比图片，右侧正品为印度仿制版本，左侧为假药。可以看出，真药包装盒字体印刷较为清晰，且和假药的字体有区别;此外，两者药瓶底部印刷的内容不同。

印度版替诺福韦真假药包装字迹对比

印度版替诺福韦真假药瓶底对比

(2)查看药品性状

下图为白血病治疗药物维奈克拉片的真假药对比图片，左侧正品由老挝东盟药厂生产，右侧为假药。很明显可以看到，真药药片上的字母凹陷更深，整体更清晰。

老挝版维奈克拉真假药片对比

(3)防伪标志

下图为肝癌治疗药物索拉非尼(多吉美)的印度仿制正品，外包装盒贴有激光防伪标志，真药通常比较清晰，假药的防伪标志可能会有些模糊。

印度版索拉非尼正品

(4)追溯码查询

通常药品外包装盒上都会印有追溯码，不同厂家格式可能不同。以孟加拉碧康生产的药品为例，可以登录其官方网站，然后输入溯源码进行查询，如果查不到信息或查到的信息和说明书不匹配，很可能是假药。步骤如下：

孟加拉碧康药品溯源码查询步骤

(5)专业机构监测

如果通过以上方式都无法辨别真伪，可以通过专业机构进行药物成分检测，其中色谱含量分析是最有效的方法。医院化验室、专业科研机构或者实验室可以做这类鉴定，但是假药的造假方式可能是真假掺杂，也不可能做到每一粒药都做检测，总而言之这个方法比较费时费力，在普通患者群体中很难普及。

选择正规购药渠道才是关键

以上内容讲到了很多种辨别药品真伪的方式，但实际应用起来没有那么简单，而且现在药品造假的技术也越来越完善，掌握了这些方法也并不能完全避免买到假药。说一千道一万，选择正规的购买渠道，从源头上杜绝风险才是最有效的方法。

(1)如果是获批国内进口的药品，应在国内正规医院或药房购买，切勿贪图便宜;

(2)如果是通过海外药房直邮购买进口药，应选择资质齐全的海外医疗服务公司，首先看公司是否具备《互联网药品信息服务资格证书》，其次看公司是否有明确的办公地点及官方网站。如果这两点同时具备，那么才有可能是合法的专业机构。

如何选择正规渠道购买进口药是一个关键问题，在这里不展开详述，具体请参考下面这篇文章：https://www.1blv.cn/newsdetail/711.html

买到假的进口药应如何维权?

众所周知，消费者买到假冒伪劣产品可以拿起法律武器维护自己的合法权益，药品的真伪关乎到千千万万个人的身体健康，因此打假问题更加不可忽视，我国人民法院也明确表示对销售假药的行为零容忍。

如果经鉴定后证实在某个平台买到假药，应妥善保存购买凭证，然后向当地药监部门举报该平台，或拨打国家食药监局举报电话12331。除电话以外，个人还可以通过写信、上访、网上留言等方式向当地监管部门反映药品相关的违法行为。

按照《中华人民共和国消费者权益保护法》第五十五条规定，经营者如果有欺诈行为，应当按照消费者的要求赔偿其损失，金额为原价的3倍。