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孕妇使用本药可导致胚胎-胎儿死亡或严重的出生缺陷
(1)育龄期妇女不建议在怀孕期间使用本药,在使用本药治疗期间和最后一次给药后至少30天内应使用有效的避孕措施,建议女性在使用本药治疗期间和最后一次给药后至少30天内不要进行母乳喂养
(2)建议有女性伴侣的男性患者使用有效的避孕措施,包括避孕套,即使在输精管结扎手术后,也要在用本药治疗期间和最后一次给药后至少30天内避免令伴侣产生药物接触风险
(3)建议患者在服用本药期间和最后一次服用本药后至少30天内不要献血或献血制品,因为他们的血液或血液制品可能会被提供给育龄期及妊娠期妇女
接受本药治疗的患者可出现QTc延长和室性心律失常,包括室颤和室性心动过速
(1)应在开始治疗前监测心电图(ECGs)和电解质
(2)本药与已知延长QTc间隔的药物或CYP3A4抑制剂同时使用可能会增加QTc间隔延长的风险,应尽量避免同时使用
(3)对于先天性长QT综合征、充血性心力衰竭、电解质异常或正在服用已知延长QTc间隔的药物的患者,建议更频繁地进行心电监测
(4)如果QTc增加到大于500ms,则中断本药治疗,对于出现QTc间隔延长并伴有危及生命的心律失常体征或症状的患者,永久停用本药
(以上参考自FDA美国药监局英文说明书2020.03版)
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参考资料: https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm。