格拉吉布的副作用是什么?

最常见的不良反应(发生率≥20%)为贫血、疲劳、出血、中性粒细胞减少发热、肌肉骨骼疼痛、恶心、水肿、血小板减少、呼吸困难、食欲下降、味觉障碍、粘膜炎、便秘和皮疹。

胚胎-胎儿毒性

根据其作用机制和动物胚胎-胎儿发育毒性研究的结果，孕妇使用格拉吉布治疗时可导致胚胎-胎儿死亡或严重出生缺陷。应告知孕妇对胎儿的潜在风险。

在开始接受格拉吉布治疗前，应先对有生育计划的女性进行妊娠测试。建议有生育计划的女性在接受格拉吉布治疗期间以及最后一次给药后至少30天内采取有效的避孕措施。

除此以外，建议哺乳期患者在接受格拉吉布治疗期间以及最后一次给药后至少30天内不进行母乳喂养。

建议有女性伴侣的男性患者注意通过精液接触的潜在风险，即使在输精管切除术后，也要采取有效的避孕措施，包括避孕套，以避免在接受格拉吉布治疗期间以及最后一次给药后至少30天内，使怀孕伴侣或有生育计划的女性伴侣接触药物。

建议患者在接受格拉吉布治疗时以及在最后一剂格拉吉布后至少30天内不要献血或献血制品，因为他们的血液或献血制品可能会给有生育计划的女性。

QTc间期延长

接受格拉吉布治疗的患者可出现QTc延长和室性心律失常，包括室颤和室性心动过速。在临床试验中，98名接受格拉吉布 100 mg联合小剂量阿糖胞苷治疗的可评估患者中，5%的患者QTc间期大于500 ms，4%的患者QTc较基线增加大于60 ms。临床试验排除了基线QTc大于470 ms或有长QT综合征或未控制心血管疾病史的患者。

如果QTc增加到500 ms以上，则中断格拉吉布的使用。对于QTc间期延长并伴有危及生命的心律失常症状的患者，永久停用格拉吉布。