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监测患者预示 ILD/肺炎的肺部症状。在呼吸系统症状恶化且可能预示 ILD(例如呼吸困难、咳嗽和发 热)的患者中暂时停用本品并立即进行 ILD 的诊断。如果确诊为任何级别的 ILD,则永久停用本品。
对于 ≥ 2 级腹泻,请暂时停用本品,直到恢复至 ≤ 1 级,然后根据腹泻严重程度,按相同剂量水平或 降低一个剂量水平继续服用本品,对于腹泻患者,立即开始止泻治疗(洛哌丁胺、盐酸地芬诺酯、硫酸阿托品)。
(1)对于持续性 2 级或任何 3 或 4 级皮肤不良反应,请暂时停用本品,直到恢复至 ≤ 1 级,然后根据皮 肤不良反应的严重程度,按相同剂量水平或降低一个剂量水平继续服用本品。
(2)皮疹和剥脱性皮肤反应的发生率和严重程度可能会随着阳光照射而增加,开始使用本品时, 请同时使用保湿霜并采取适当的措施防晒,一旦发生 1 级皮疹后,开始使用局部抗生素和局部类固醇治疗,出现 ≥ 2 级皮肤不良反应后,开始口服抗生素治疗。
应告知妊娠女性本品对胎儿有潜在风险。建议具有生育能力的女性接受本品治疗期间采取有效的避孕 措施,并持续至服用最后一剂本品后至少 17 天。
(以上内容参考自达克替尼中文说明书 2021.08版本)
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2020年12月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=211288