普托马尼(pretomanid)
普托马尼片是用于治疗成人耐药性肺结核(TB)的抗菌药物,需与其他药物(贝达喹啉和利奈唑胺)联合使用。具体适应症如下:1.多重耐药肺结核:适用于对异烟肼、利福霉素类、氟喹诺酮类和二线注射抗菌药物均耐药的成人患者。2.耐药性肺结核:适用于对异烟肼和利福平耐药、且对标准治疗方案不耐受或无效的成人患者。不适用于以下人群:1.药物敏感性TB(DS-TB)患者;2.结核杆菌潜伏感染患者;3.肺外结核患者;4.对异烟肼和利福平耐药但对标准治疗方案有效且耐受的患者;5.已知对普托马尼、贝达喹啉或利奈唑胺耐药的患者。
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英菲格拉替尼(Infigratinib)
英菲格拉替尼是一种激酶抑制剂,适用于治疗经检测确认存在成纤维细胞生长因子受体2(FGFR2)融合或其他重排的既往治疗过的不可切除局部晚期或转移性胆管癌(cholangiocarcinoma)成人患者。该适应症基于总体缓解率(ORR)和缓解持续时间(DoR)加速批准,其持续批准需依赖确认性试验中临床获益的验证和描述。
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阿比特龙(Zytiga)
阿比特龙与泼尼松或泼尼松龙合用适用于:1.转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)2.新诊断的高危转移性内分泌治疗敏感性前列腺癌(mHSPC),包括未接受过内分泌治疗或接受内分泌治疗最长不超过3个月。
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恩杂鲁胺(Xtandi)
去势抵抗性前列腺癌(CRPC);转移性去势敏感型前列腺癌(mCSPC);非转移性去势敏感型前列腺癌(nmCSPC),具有高转移风险的生化复发(高风险BCR)。
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‌司拉德帕(seladelpar)
‌司拉德帕是一种过氧化物酶体增殖物激活受体δ(PPARδ)激动剂,适用于治疗原发性胆汁性胆管炎(PBC):1.联合治疗:与熊去氧胆酸(UDCA)联用于对UDCA应答不足的成人患者。2.单药治疗:用于无法耐受UDCA的患者。加速批准说明:本适应症基于碱性磷酸酶(ALP)降低的替代终点加速批准,生存获益或预防肝失代偿事件尚未证实。继续批准需确认性试验验证临床获益。
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阿来替尼(Alectinib)
阿来替尼适用于FDA批准的检测中检测到的间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的治疗。
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