‌司拉德帕是一种过氧化物酶体增殖物激活受体δ(PPARδ)激动剂,适用于治疗原发性胆汁性胆管炎(PBC):1.联合治疗:与熊去氧胆酸(UDCA)联用于对UDCA应答不足的成人患者。2.单药治疗:用于无法耐受UDCA的患者。加速批准说明:本适应症基于碱性磷酸酶(ALP)降低的替代终点加速批准,生存获益或预防肝失代偿事件尚未证实。继续批准需确认性试验验证临床获益。
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阿来替尼适用于FDA批准的检测中检测到的间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的治疗。
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1.轻度至重度阿尔茨海默病(AD)相关痴呆。2.轻度至中度帕金森病相关痴呆(PDD)。
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1.可改善闭塞性血栓血管炎引起的溃疡、疼痛和冷感等缺血性症状。2.可改善后天性腰部椎管狭窄症患者[直腿抬高试验(SLR)试验正常,出现双侧间歇性跛行]伴随的自觉症状(下肢疼痛、下肢麻木)和行走能力,但对于这类患者中需要接受手术的重度病例的有效性尚未确立。
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1.贝达喹啉是一种二芳基喹啉类抗分枝杆菌药物,作为联合疗法的一部分,用于治疗患有耐多药结核病(MDR-TB)的成人和儿童患者(5岁及以上,体重至少15kg)。2.该适应症根据痰培养转阴时间获得加速批准,该适应症的继续批准可能取决于确认性试验中临床获益的验证和描述。3.不要使用贝达喹啉治疗以下疾病:结核分枝杆菌潜伏感染、药物敏感结核病、肺外结核、非结核分枝杆菌引起的感染。由于临床数据有限,贝达喹啉治疗耐多药结核病HIV感染患者的安全性和有效性尚未确定。
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地西他滨和西屈嘧啶组合片适用于治疗成人骨髓增生异常综合征(MDS)患者,包括:既往接受过或未接受过治疗的denovo或继发性MDS,符合FAB分型的难治性贫血(RA)、环形铁粒幼细胞性难治性贫血(RARS)、原始细胞增多性难治性贫血(RAEB)及慢性粒单核细胞白血病(CMML);国际预后评分系统(IPSS)中危-1、中危-2和高危组患者。
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