生产厂家
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日本安斯泰来
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药物价格
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通用名称
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恩杂鲁胺(Xtandi)
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商品名称
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恩杂鲁胺
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英文名称
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enzalutamide
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其他别称
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恩扎鲁胺、恩扎卢胺软胶囊
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适应症
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去势抵抗性前列腺癌(CRPC);转移性去势敏感型前列腺癌(mCSPC);非转移性去势敏感型前列腺癌(nmCSPC),具有高转移风险的生化复发(高风险BCR)。 |
适应靶点
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AR
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主要成分
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恩杂鲁胺
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剂型
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片剂、胶囊剂
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规格
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日本安斯泰来出口土耳其版:40mg*112粒;日本安斯泰来国内上市版:40mg*112粒;印度海德隆:40mg*16*7粒;印度Cipla:40mg*112粒;印度Glenmark :40mg*112粒;印度BDR:40mg*112粒
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适应人群
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去势抵抗性前列腺癌患者;转移性去势敏感型前列腺癌患者以及非转移性去势敏感型前列腺癌(nmCSPC),具有高转移风险的生化复发的患者。
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性状
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胶囊: 恩杂鲁胺40mg胶囊是白色至灰白色长方形软明胶胶囊,用黑色墨水印有ENZ。 片剂: 恩杂鲁胺40mg片剂为黄色、圆形、薄膜包衣并有E40凹陷。 恩杂鲁胺80mg片剂为黄色、椭圆形、薄膜包衣并有E80凹陷。 |
用法用量
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恩杂鲁胺的推荐剂量是160mg,每日一次,随餐或不随餐口服,直到疾病进展或出现不可接受的毒性。整个吞服胶囊或片剂。不要咀嚼、溶解或打开胶囊。不要切割、压碎或咀嚼药片; 接受恩杂鲁胺治疗的去势抵抗性前列腺癌(CRPC)或转移性去势敏感型前列腺癌(mCSPC)患者还应同时接受促性腺激素释放激素(GnRH)类似物治疗或应...【详情】 |
不良反应
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肌肉骨骼疼痛、疲劳、潮热、便秘、食欲下降、腹泻、高血压、出血、跌倒、骨折和头痛(≥10%)。 |
注意事项
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以下事项需要特别关注:癫痫、可逆性后部脑病综合征(PRES)、超敏反应、缺血心脏病以及...【详情】 |
特殊人
群用药 |
【孕妇】使用恩杂鲁胺可能会导致胎儿伤害和流产,不建议孕妇使用恩杂鲁胺。 【哺乳期女性】恩杂鲁胺在女性中的安全性和有效性尚未确定。目前尚无关于人乳中是否存在恩杂鲁胺、该药物对母乳喂养婴儿的影响或该药物对产奶量的影响的信息,建议在医生指导下使用恩杂鲁胺。 【有生殖潜力的男性和女性】建议有生殖潜力的女性伴侣的男性患者在使用恩杂鲁胺治疗期间和最后一次给药后3个月使用有效避孕。 【儿童患者】恩杂鲁胺在儿科患者中的安全性和有效性尚未确定。 【老年患者】尚未发现老年患者和年轻患者之间的反应差异,但不能排除一些老年患者的敏感性更高,建议老年患者在医生指导下使用。 【肾功能不全患者】轻度至中度肾功能不全的患者不建议调整剂量。尚未在有严重肾受损或终末期肾病患者中研究。 【肝损伤患者】对于轻度、中度或重度肝功能不全的患者,不建议调整剂量。 |
禁忌症
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尚不明确。 |
药物相
互作用 |
不建议与强效CYP2C8抑制剂以及强效CYP3A4诱导剂联合使用,同时不建议与某些CYP3A4、CYP2C9或CYP2C19底物...【详情】 |
药物过量
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如果药物过量,停止用恩杂鲁胺治疗并考虑到5.8天的半衰期,开始一般支持措施。在一项剂量递增研究中,每天< 240 mg 时未报告癫痫发作,而每天360 mg、480 mg 和600 mg 时报告了3次癫痫发作,各1次。服用过量后患者癫痫发作的风险可能会增加。
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贮存方法
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将恩杂鲁胺胶囊和片剂储存在 20°C 至 25°C的干燥处,并保持容器密闭。允许温度范围为 15°C 至 30°C。
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有效期
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36个月
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药代动
力学 |
单次服用160 mg胶囊后的中位Tmax为1小时(0.5 至 3 小时),单次服用 160 mg 片剂后的中位 Tmax 为 2 小时(0.5 至 6 小时)。
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恩杂鲁胺是一种治疗前列腺癌的药物,在中国市场上市并成功纳入中国医保目录,为广大患者提供了一种希望与疾病抗争的选择。作为一种新颖的药物,恩杂鲁胺在治疗前列腺癌方面展现出了卓越的疗效。
一项随机、多中心临床试验证明了恩杂鲁胺对去势抵抗性前列腺癌(CRPC)患者的疗效,该试验验证了恩杂鲁胺和安慰剂在化疗后转移性去势抵抗性前列腺癌(CRPC)患者中的比较。该试验共纳入1199名患者,按照2:1的比例随机接受恩杂鲁胺和安慰剂治疗。
该试验的主要疗效指标为患者的总生存期(OS)。
接受恩杂鲁胺治疗的患者的中位总生存期(OS)为18.4月,而安慰剂仅为13.6月。
作为一种对激素敏感的前列腺癌治疗药物,恩杂鲁胺具有新颖的疗效和用法。它通过干扰激素信号传导,抑制前列腺癌细胞的生长和扩散,从而有效延长患者的生存期和提高生活质量。
恩杂鲁胺的推荐剂量是160mg,每日一次,随餐或不随餐口服,直到疾病进展或出现不可接受的毒性。
整个吞服胶囊或片剂。不要咀嚼、溶解或打开胶囊。不要切割、压碎或咀嚼药片。
如果患者出现≥3级或无法耐受的不良反应,则暂停恩杂鲁胺一周或直至症状改善至≤2级,然后在必要时以相同或减少的剂量(120mg或80mg)恢复用药。
恩杂鲁胺是一种在治疗前列腺癌中被广泛使用的药物,目前已成功地在中国市场上架并纳入中国医保目录。作为一种强效的抗癌药物,恩杂鲁胺也存在一些副作用,这些副作用对于患者的治疗过程和生活质量产生一定的影响。
患者中最常见的不良反应(≥10%)发生频率更高(与安慰剂相比≥2%)是肌肉骨骼疼痛、疲劳、潮热、便秘、食欲下降、腹泻、高血压、出血、跌倒、骨折和头痛。
在使用恩杂鲁胺的过程中,患者需要密切关注并咨询医生的指导,以最大程度地减轻副作用的发生和影响。
使用恩杂鲁胺时需要注意一些重要的事项,以确保患者的安全和最佳疗效。在接下来的内容中,我们将详细介绍这些注意事项,以帮助患者更好地管理和应对治疗过程中可能出现的问题。
使用恩杂鲁胺后患者可能会出现癫痫、可逆性后部脑病综合征(PRES)、超敏反应、缺血性心脏病以及可能会导致胎儿流产。
在治疗前列腺癌的过程中,患者和医生的密切合作和良好沟通非常重要,只有这样才能共同达到最好的治疗效果,提高患者的生活质量。
恩杂鲁胺为患者提供了一种有效的治疗选择。患者在使用恩杂鲁胺时需要注意药物的相互作用情况,因为不同药物之间的相互作用可能会影响其疗效和安全性。
强效CYP2C8抑制剂和强效CYP3A4诱导剂对恩杂鲁胺会产生一定的作用,可能会加重不良反应的发生率以及严重程度,还可能会降低恩杂鲁胺的疗效,一般不建议同时使用。此外恩杂鲁胺和某些CYP3A4、CYP2C9或CYP2C19底物共同给药时可能会这些底物的治疗失败,因此不建议一起使用。
了解恩杂鲁胺与其他药物之间的相互作用是确保治疗效果和安全性的重要一环。通过积极与医生和药师的沟通,患者可以更好地管理药物相互作用的风险,并获得更好的治疗效果。
恩杂鲁胺作为一种创新药物,其价格通常较高。由于其在中国上市并进入医保目录,一部分费用将由医保承担,减轻了患者的经济负担。恩杂鲁胺的具体价格仍然受到多种因素的影响,如生产成本、研发费用、市场竞争等。
规格:40mg*112粒
价格:15660元一盒
规格:40mg*112粒
价格:5040元一盒
规格:40mg*16*7粒
价格:1620元一盒
规格:40mg*112粒
价格:1650元一盒
规格:40mg*112粒
价格:1350元一盒
规格:40mg*112粒
价格:1370元一盒
值得注意的是,以上仅为参考价格,恩杂鲁胺的价格会受到汇率浮动及其他因素的影响,具体价格还请以实际售价为准。如果您还有什么疑问,可以点击进行一对一的免费咨询
恩杂鲁胺已经在中国上市,已经进入中国医保。选择合适的购买渠道对于患者来说至关重要,不仅涉及到药物的质量和价格,还关乎患者的便捷性和经济负担。
患者可以凭医生的处方直接在医院药房购买恩杂鲁胺,这样可以确保药物的质量和真实性。医院药房的药师可以提供专业的药物咨询和指导,解答患者的疑问,并监督患者的用药情况。
这些药店通常与医院或医保机构合作,提供特定药物的销售和服务。患者可以凭医生的处方前往指定药店购买恩杂鲁胺,享受一定的优惠和补贴政策。与医院药房相比,指定药店的价格可能会更加合理,经济负担相对较轻。
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