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去势抵抗性前列腺癌(CRPC);转移性去势敏感型前列腺癌(mCSPC);非转移性去势敏感型前列腺癌(nmCSPC),具有高转移风险的生化复发(高风险BCR)。
胶囊:
恩杂鲁胺40mg胶囊是白色至灰白色长方形软明胶胶囊,用黑色墨水印有ENZ。
片剂:
恩杂鲁胺40mg片剂为黄色、圆形、薄膜包衣并有E40凹陷。
恩杂鲁胺80mg片剂为黄色、椭圆形、薄膜包衣并有E80凹陷。
恩杂鲁胺的推荐剂量是160mg,每日一次,随餐或不随餐口服,直到疾病进展或出现不可接受的毒性。整个吞服胶囊或片剂。不要咀嚼、溶解或打开胶囊。不要切割、压碎或咀嚼药片;
接受恩杂鲁胺治疗的去势抵抗性前列腺癌(CRPC)或转移性去势敏感型前列腺癌(mCSPC)患者还应同时接受促性腺激素释放激素(GnRH)类似物治疗或应...【详情】
肌肉骨骼疼痛、疲劳、潮热、便秘、食欲下降、腹泻、高血压、出血、跌倒、骨折和头痛(≥10%)。
以下事项需要特别关注:癫痫、可逆性后部脑病综合征(PRES)、超敏反应、缺血心脏病以及...【详情】
【孕妇】使用恩杂鲁胺可能会导致胎儿伤害和流产,不建议孕妇使用恩杂鲁胺。
【哺乳期女性】恩杂鲁胺在女性中的安全性和有效性尚未确定。目前尚无关于人乳中是否存在恩杂鲁胺、该药物对母乳喂养婴儿的影响或该药物对产奶量的影响的信息,建议在医生指导下使用恩杂鲁胺。
【有生殖潜力的男性和女性】建议有生殖潜力的女性伴侣的男性患者在使用恩杂鲁胺治疗期间和最后一次给药后3个月使用有效避孕。
【儿童患者】恩杂鲁胺在儿科患者中的安全性和有效性尚未确定。
【老年患者】尚未发现老年患者和年轻患者之间的反应差异,但不能排除一些老年患者的敏感性更高,建议老年患者在医生指导下使用。
【肾功能不全患者】轻度至中度肾功能不全的患者不建议调整剂量。尚未在有严重肾受损或终末期肾病患者中研究。
【肝损伤患者】对于轻度、中度或重度肝功能不全的患者,不建议调整剂量。
尚不明确。
不建议与强效CYP2C8抑制剂以及强效CYP3A4诱导剂联合使用,同时不建议与某些CYP3A4、CYP2C9或CYP2C19底物...【详情】