阿来替尼(ALECENSA)

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用法用量
副作用
注意事项
药物相互作用

阿来替尼(ALECENSA)说明书

请仔细阅读药品说明书并按说明使用
或在医师指导下购买和使用

生产厂家	瑞士罗氏
药物价格

中国是否上市：是

是否进入医保：是

是否有仿制药：是

国内是否能买到：是

通用名称	阿来替尼(ALECENSA)
商品名称	阿来替尼
英文名称	Alectinib
其他别称	阿来替尼盐酸盐、艾乐替尼、安圣莎
适应症	阿来替尼适用于FDA批准的检测中检测到的间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的治疗。
适应靶点	ALK+RET
主要成分	阿来替尼
剂型	胶囊剂
规格	瑞士罗氏出口土耳其版：150mg224粒；孟加拉珠峰版：200mg56粒；孟加拉碧康版：150mg*120粒
适应人群	经FDA批准的检测中检测到的间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者
性状	胶囊：阿来替尼150mg硬胶囊，白色，瓶盖上用黑色墨水印着“ALE”字样，瓶身上用黑色墨水印着“150mg”字样。
用法用量	根据肿瘤组织或血浆标本中ALK阳性的存在，选择阿来替尼治疗转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的患者。如果在血浆标本中未检测到ALK重排...【详情】
不良反应	疲劳、便秘、水肿、肌痛和贫血。
注意事项	服用阿来替尼期间，患者可能出现肝毒性、间质性肺病(ILD)/肺炎、肾功能损害、心动过缓、严重肌痛和肌酸磷酸激酶(CPK)升高...【详情】
特殊人群用药	【孕妇】孕妇使用阿来替尼可能会造成胎儿伤害。提醒孕妇注意对胎儿的潜在风险，建议在医生指导下使用。【哺乳期女性】尚无关于人乳中存在阿来替尼或其代谢物、阿来替尼对母乳喂养婴儿的影响或其对乳汁产生的影响的数据。建议哺乳期妇女在使用阿来替尼治疗期间和最终剂量后1周内不要母乳喂养。【有生殖潜力的女性和男性】建议有生殖潜力的女性在使用阿来替尼治疗期间和最终剂量后1周内采取有效避孕措施。根据遗传毒性发现，建议有生殖潜力的女性伴侣的男性在阿来替尼治疗期间和最终剂量后3个月内使用有效的避孕措施。【儿科患者】阿来替尼在儿科患者中的安全性和有效性尚未确定，建议在医生指导下使用。【老年患者】尚未确定65岁以上老年患者和年轻成人患者之间的反应有明显差异。【肾功能损害患者】轻度或中度肾功能损害患者不建议调整剂量。阿来替尼在严重肾功能损害(肌酐清除率低于30mL/min)或终末期肾病患者中的安全性尚未研究。【肝功能损害患者】轻度(Child-PughA)或中度(Child-PughB)肝功能损害患者不建议调整剂量。严重肝功能损害患者(Child-PughC)会增加阿来替尼的暴露量。对于严重肝功能损害患者(Child-PughC)，阿来替尼的推荐剂量为450mg口服，每日两次。
禁忌症	尚不明确。
药物相互作用	阿来替尼与强CYP3A抑制剂、强CYP3A诱诱剂或降酸剂联合给药后，未观察到阿来替尼对阿来替尼+M4联合暴露的临床意义。
药物过量	目前尚无过量用药的经验。过量使用阿来替尼没有特定的解毒剂。阿来替尼及其主要活性代谢物M4与血浆蛋白结合>99%；因此，血液透析很可能对过量用药无效。
贮存方法	储存在不超过30℃的环境下。将阿来替尼储存在原容器中，避光防潮。
有效期	24个月
药代动力学	ALK阳性NSCLC患者在进食条件下给予阿来替尼600mg每日两次后4小时达到最大浓度(血药浓度峰值)。

阿来替尼(ALECENSA)的说明书

阿来替尼(ALECENSA)是一种激酶抑制剂，用于治疗经FDA批准的试验检测为间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者，可以选择性地抑制肿瘤细胞上的ALK酪氨酸激酶活性，阻断信号通路，进而抑制肿瘤细胞的增殖和生长。目前阿来替尼已在国内上市，本文就阿来替尼的适应症、用法用量、副作用、禁忌、临床疗效等进行了详细说明。

已帮助：737 2024-02-21 13:25更新

阿来替尼主要用于克唑替尼治疗后肿瘤发生进展或者克唑替尼耐药的ALK阳性NSCLC患者。在临床试验中，阿来替尼显示出比第一代ALK抑制剂克唑替尼更优的疗效和更低的毒性。阿来替尼不仅可以延长患者的无疾病生存时间，而且对于中枢神经系统(CNS)也有疗效。
阿来替尼治疗非小细胞肺癌效果试验
1.试验设计
在一项开放标签、随机、活性对照的临床试验中，确定了阿来替尼对既往未接受过系统性转移性疾病治疗的ALK阳性非小细胞肺癌患者的疗效。
2.试验结果的设定
主要疗效结果指标为研究者根据RECISTv1.1版评估确定的无进展生存期(PFS)。其他疗效结果指标为独立审查委员会(IRC)确定的PFS、IRC根据RECISTv1.1版确定的CNS进展时间、客观缓解率(ORR)和缓解持续时间(DOR)以及总生存期(OS)。
3.试验结果
试验证实阿来替尼的无进展生存期为25.7个月，克唑替尼的为10.4个月。阿来替尼经证实的总体客观缓解率为79%，克唑替尼为72%。阿来替尼对既往接受过克唑替尼治疗的ALK阳性转移性非小细胞肺癌有较好的治疗效果。
阿来替尼是一种治疗非小细胞肺癌的药物，通过抑制间变性淋巴瘤激酶(ALK)的活性来发挥治疗作用。如果用药剂量不足或用药时间不当，可能会影响药物的治疗效果，从而延误病情的控制和改善。阿来替尼的用法用量应该在专业医生的指导下进行，患者不应自行调整剂量或改变用药方式。
阿来替尼的用法用量
1.什么患者适合使用阿来替尼？
根据肿瘤组织或血浆标本中ALK阳性的存在，选择阿来替尼治疗转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的患者。如果在血浆标本中未检测到ALK重排，可以再次检测肿瘤组织。
2.阿来替尼吃多少？
(1)阿来替尼的推荐剂量为600mg口服，每日两次。给予阿来替尼直至疾病进展或不可接受的毒性。
(2)对于严重肝功能损害(Child-PughC)患者，阿来替尼的推荐剂量为450mg口服，每日两次。
3.阿来替尼怎么吃？
阿来替尼应与食物一起服用。不要打开或溶解阿来替尼胶囊。如果漏服一剂阿来替尼或在服用一剂阿来替尼后出现呕吐，请按规定时间服用下一剂。
- 阿来替尼(ALECENSA)的用法用量
  
  阿来替尼(ALECENSA)是一种治疗非小细胞肺癌的靶向药物。正确的用法和用量可以帮助患者更好地管理肿瘤和治疗过程中的症状，提高生活质量。有效的治疗可以减少肿瘤相关症状的发生和加重，使患者能够更好地应对日常生活的挑战。本文将详细介绍阿来替尼的用法用量，包括药物的剂量、用药频次、用药时间以及相关注意事项。
  
  已帮助：615 2024-02-21 13:55更新
了解阿来替尼的副作用对于确保患者的安全和治疗效果至关重要。通过了解这些信息，患者和医生可以共同制定一个更合适的治疗计划，以最大程度地提高治疗效果并最小化潜在风险。以下为服用阿来替尼期间可能出现的不良反应。
阿来替尼的不良反应
最常见的不良反应(发生率≥20%)是疲劳、便秘、水肿、肌痛和贫血。
为了减少阿来替尼副作用的发生，需要患者的细心和合作。通过定期检查、注意症状变化、记录不良反应以及与医生保持沟通，可以更好地了解药物对身体的影响，并采取适当的措施确保患者的安全和治疗效果。
阿来替尼是一种口服的靶向治疗药物，通过抑制肺癌的ALK基因突变所激活的信号通路来治疗ALK阳性的非小细胞肺癌。这种药物可以选择性抑制ALK-酪氨酸激酶的活性，从而降低肿瘤细胞的活力。但需要在医生的指导下使用，以确保用药的效果和安全性。
阿来替尼的注意事项
服用阿来替尼期间，患者可能出现肝毒性、间质性肺病(ILD)/肺炎、肾功能损害、心动过缓、严重肌痛和肌酸磷酸激酶(CPK)升高、溶血性贫血以及胚胎-胎儿毒性。
通过遵循这些注意事项，患者可以更安全、更有效地使用阿来替尼，从而获得更好的治疗效果和生活质量。患者可以在用药期间密切关注相关指标，及时采取应对措施，从而降低药物副作用的风险。
- 阿来替尼(ALECENSA)的注意事项
  
  阿来替尼(ALECENSA)是一种用于治疗ALK(酪氨酸激酶)阳性非小细胞肺癌的药物，了解并遵循阿来替尼的注意事项对于确保药物的有效性和安全性至关重要。以下是使用阿来替尼时需要注意的事项：
  
  已帮助：556 2024-02-21 13:36更新
阿来替尼是一种口服ALK抑制剂，主要用于治疗ALK阳性的非小细胞肺癌(NSCLC)。某些药物可能会与阿来替尼相互作用，导致药效增强或减弱，甚至产生有毒物质，从而增加不良反应的风险。因此，避免药物相互作用是确保阿来替尼治疗效果和患者安全的重要措施。
阿来替尼的药物相互作用
1.其他药物对阿来替尼的影响
在临床研究中，阿来替尼与强CYP3A抑制剂(泊沙康唑)、强CYP3A诱诱剂(利福平)或降酸剂(埃索美拉唑)联合给药后，未观察到阿来替尼对阿来替尼+M4联合暴露的临床意义。
2.阿来替尼对其他药物的影响
与阿来替尼联合给药后，咪达唑仑(敏感的CYP3A底物)或瑞格列奈(敏感的CYP2C8底物)的暴露预计没有临床意义的影响。
以上为阿来替尼可能出现的药物相互影响，建议用药期间定期复查和监测，遵循医生的建议和用药指导也是减少药物相互作用的重要措施。