阿来替尼适用于FDA批准的检测中检测到的间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的治疗。

胶囊：阿来替尼150mg硬胶囊，白色，瓶盖上用黑色墨水印着“ALE”字样，瓶身上用黑色墨水印着“150mg”字样。

疲劳、便秘、水肿、肌痛和贫血。

【孕妇】孕妇使用阿来替尼可能会造成胎儿伤害。提醒孕妇注意对胎儿的潜在风险，建议在医生指导下使用。

【哺乳期女性】尚无关于人乳中存在阿来替尼或其代谢物、阿来替尼对母乳喂养婴儿的影响或其对乳汁产生的影响的数据。建议哺乳期妇女在使用阿来替尼治疗期间和最终剂量后1周内不要母乳喂养。

【有生殖潜力的女性和男性】建议有生殖潜力的女性在使用阿来替尼治疗期间和最终剂量后1周内采取有效避孕措施。根据遗传毒性发现，建议有生殖潜力的女性伴侣的男性在阿来替尼治疗期间和最终剂量后3个月内使用有效的避孕措施。

【儿科患者】阿来替尼在儿科患者中的安全性和有效性尚未确定，建议在医生指导下使用。

【老年患者】尚未确定65岁以上老年患者和年轻成人患者之间的反应有明显差异。

【肾功能损害患者】轻度或中度肾功能损害患者不建议调整剂量。阿来替尼在严重肾功能损害(肌酐清除率低于30mL/min)或终末期肾病患者中的安全性尚未研究。

【肝功能损害患者】轻度(Child-PughA)或中度(Child-PughB)肝功能损害患者不建议调整剂量。严重肝功能损害患者(Child-PughC)会增加阿来替尼的暴露量。对于严重肝功能损害患者(Child-PughC)，阿来替尼的推荐剂量为450mg口服，每日两次。

阿来替尼与强CYP3A抑制剂、强CYP3A诱诱剂或降酸剂联合给药后，未观察到阿来替尼对阿来替尼+M4联合暴露的临床意义。