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阿比特龙与泼尼松或泼尼松龙合用适用于:
1.转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)
2.新诊断的高危转移性内分泌治疗敏感性前列腺癌(mHSPC),包括未接受过内分泌治疗或接受内分泌治疗最长不超过3个月。
阿比特龙为白色或类白色片。
阿比特龙推荐剂量为1000mg(4×250mg片)口服每日一次。阿比特龙与泼尼松或泼尼松龙5mg口服每日2次联用,治疗转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)患者。阿比特龙与泼尼松或泼尼松龙5mg口服每日1次联用,治疗新诊断的高危转移性内分泌治疗敏感性前列腺癌(mHSPC)。
阿比特龙的不良反应包括外周水肿、低钾血症、高血压、尿路感染、心脏疾病、肝脏毒性、骨折和过敏性肺泡炎。
阿比特龙的注意事项包括由盐皮质激素过量导致的低钾血症、体液潴留和心血管不良反应、肾上腺皮质功能不全、肝毒性、低血糖症、食物可增加阿比特龙暴露量、与镭223二氯化物联合使用、骨密度、既往使用酮康唑、高血糖症...【详情】
【妊娠期】本品不适用于女性。基于本品的作用机制和在动物试验的结果,妊娠或有妊娠可能的妇女禁用本品,因为本品可能会导致胎儿损害,并可能引起妊娠中止。尚无关于孕妇使用本品的人体数据。
【哺乳期】本品不适用于女性。尚不确定阿比特龙是否会分泌到母乳中,以及阿比特龙对乳汁分泌以及母乳喂养婴儿的影响。
【有生殖潜力的人群】目前尚不清楚阿比特龙或其代谢物是否存在于精液中。如果患者与孕妇发生性行为,则需要使用避孕套。如果患者与育龄期女性发生性行为,则要求使用避孕套同时还需使用另外一种有效的避孕方式,如果男性的伴侣为育龄女性,则建议其在本品治疗期间和末次给药后 3 周内采用有效的避孕措施,本品可能会损害育龄男性的生育能力。
【儿童用药】尚未确定本品用于儿童的有效性和安全性。
【老年用药】老年患者和较年轻患者在安全性和有效性上没有观察到总体差异。尚没有其他的临床报告证实老年患者和较年轻患者对本品的应答有差异, 但是不能排除老年患者敏感性更高。
1.对阿比特龙活性成分或辅料存在超敏反应者禁用。
2.妊娠或有妊娠可能的妇女禁用。
3.严重肝功能损害患者(Child-PughC级)禁用。
阿比特龙与强效CYP3A4诱导剂、经CYP2D6活化或代谢的药物、经CYP2C8代谢的药物、经OATP1B1消除的药物、延长QT间期的药物和螺内酯联合使用可能会发生相互作用。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2021年8月23日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo= 208327