克霉唑(Clotic)
适用于治疗由曲霉菌属和念珠菌属引起的真菌性外耳道炎(耳真菌病),适用患者为18岁及以上成人。克霉唑仅在鼓膜完整的患者中进行过研究。不建议用于鼓膜穿孔患者的耳真菌病治疗。
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托夫生(Qalsody)
适用于治疗患有超氧化物歧化酶1(SOD1)基因突变的成人肌萎缩侧索硬化症(ALS)。
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肾上腺素鼻喷雾剂(Neffy)
适用于成人和4岁及以上且体重≥15公斤的儿科患者,用于I型过敏反应(包括过敏反应)的紧急治疗。
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吉泊达星(Blujepa)
适用于治疗由敏感病原体引起的无并发症尿路感染及在替代方案有限情况下的无并发症泌尿生殖道淋病,其中后者的批准基于有限的临床安全性数据。
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Myqorzo(Aficamten)
适用于治疗有症状的梗阻性肥厚型心肌病的成人患者,以改善其功能能力与症状。
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伊那利塞(Inavolisib)
与哌柏西利(palbociclib)和氟维司群(fulvestrant)联合给药,适用于治疗经FDA批准的检测方法证实存在PIK3CA突变、且为内分泌耐药的激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性的局部晚期或转移性乳腺癌成人患者。
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