Papzimeos(Zopapogene imadenovec-drba)

微乳白至乳白色、无色无菌悬液，不含防腐剂。

最常见的不良事件(发生率≥5%)：注射部位反应(如局部发红、疼痛、肿胀、瘙痒、皮温升高)、乏力、寒战、发热、肌痛、恶心、头痛、心动过速、腹泻、呕吐、多汗。

所有不良事件均为1–2级，未观察到3级及以上不良反应。

其他发生率<5%的临床相关不良反应包括：视力模糊(3%)、注射部位瘀伤(3%)、头晕(3%)、呼吸困难(3%)、瘙痒(3%)。

严重不良事件：需警惕血栓事件，可能表现为呼吸急促、胸痛、腿部肿胀、持续性腹痛或神经系统症状(如严重或持续性头痛、视力模糊)。

【孕妇】说明书中尚未明确。目前缺乏Papzimeos在妊娠女性中使用的临床数据，也未开展动物生殖与发育毒性研究。

【哺乳期女性】说明书中尚未明确。无Papzimeos是否经人乳汁分泌、对母乳喂养婴儿的影响或对乳汁分泌影响的相关信息。应综合考虑母乳喂养对婴儿发育与健康的获益、母亲对Papzimeos的临床需求，以及潜在不良影响。

【具有生殖潜力的男性和女性】说明书中尚未明确。

【儿童使用】说明书中尚未明确。Papzimeos在儿科患者中的安全性和有效性尚未确立。

【老年人使用】临床研究(PRGN-2012-201)中共纳入 9例(24%)65岁及以上患者，其中 1例(3%)75岁及以上患者。现有数据尚不足以确定老年患者与年轻患者的疗效反应是否存在差异。

【肾功能损害】说明书中尚未明确。

【肝功能损害】说明书中尚未明确。

说明书中尚未明确。目前未开展Papzimeos与其他药物的正式相互作用研究。