Rx

Lumvoa(Veligrotug-vvze)

通用名称:
Veligrotug-vvze
商品名称:
Lumvoa
生产厂家:
美国Viridian
在线
一对一免费为您答疑
已服务超323万人
1分钟内回复
马上提问

温馨提示:图片来自公开渠道(如FDA官网、Drugs官网、原研药厂官网等),仅供参考。

  • 药品百科
  • 治疗效果
  • 用法用量
  • 副作用
  • 注意事项
  • 药物相互作用
Lumvoa(Veligrotug-vvze)
说明书仅供参考,请在医生与药师指导下购买和使用
商品名称
Lumvoa
通用名称
Veligrotug-vvze
生产厂家
美国Viridian
适应症

适用于甲状腺眼病的治疗,不受疾病活动度或病程持续时间限制。该适应症覆盖了活动期甲状腺眼病(临床活动评分CAS≥3)及慢性期甲状腺眼病(病程超过15个月,任何CAS评分0-7)患者,是首个无论疾病活动性或持续时间均可应用的TED靶向治疗药物。

适应靶点
胰岛素样生长因子-1受体(IGF-1R)
主要成分
Veligrotug-vvze
剂型
注射剂
规格
500mg/10mL/瓶
性状

黄色至棕色、微带乳光的溶液,无可见颗粒物。

用法用量

Lumvoa的推荐给药方案为10mg/kg,经静脉输注途径给药,每3周一次,共计5次输注。剂量计算需基于患者的实际体重(kg),并根据每瓶500mg/10mL(50mg/mL)的规格...【详情】

不良反应

1.肌肉痉挛

2.头痛、听力损害

3.高血糖

4.疲劳

5.腹泻

6.耳部不适

7.输注相关反应、鼻咽炎、血肌酸磷酸激酶升高

8.皮肤干燥、高血压

9.月经相关不良反应

10.随访期不良反应

注意事项

1.输注相关反应

2.炎症性肠病

3.高血糖

4.听力损害(含听力损失)

特殊人群用药

【孕妇】妊娠期间不应使用Lumvoa;有生育潜力的女性应在治疗启动前、治疗期间及末次给药后6个月内采取有效避孕措施;治疗前应进行妊娠检测;若在治疗期间确认妊娠,应立即停用Lumvoa,告知患者对胎儿的潜在风险。

【哺乳期女性】说明书中尚未明确。目前尚无关于veligrotug-vvze是否分泌至人乳汁、对母乳喂养婴儿的影响或对乳汁分泌影响的信息。

【具有生殖潜力的男性和女性】Lumvoa可能对胎儿造成伤害(基于IGF-1R信号抑制对胚胎及胎盘发育的影响),应建议有生育潜力的女性在治疗启动前、治疗期间及末次给药后6个月内采用有效的避孕措施。

【儿童使用】说明书中尚未明确。Lumvoa在儿科患者中的安全性和有效性尚未确立。

【老年人使用】在安全性及有效性方面,65岁及以上患者与年轻成年患者之间未观察到总体差异。

【肾功能损害】说明书中尚未明确。群体药代动力学分析显示,肾功能损害预计不会对veligrotug-vvze的药代动力学产生具有临床意义的影响。目前尚未针对肾功能损害患者进行专门的药代动力学研究。

【肝功能损害】说明书中尚未明确。群体药代动力学分析显示,肝功能损害预计不会对veligrotug-vvze的药代动力学产生具有临床意义的影响。目前尚未针对肝功能损害患者进行专门的药代动力学研究。

禁忌症

尚不明确。

药物相互作用

尚未开展任何评估Lumvoa药物相互作用潜力的专项研究。

药物过量
说明书中尚未明确。目前尚无关于Lumvoa用药过量的可用信息。
贮存方法
2°C~8°C,冷藏保存;原包装避光储存,避免光照;严禁冷冻;严禁振摇;稀释后溶液在室温(20°C至25°C)条件下可稳定存放最长4小时;若在冷藏条件(2°C至8°C)下避光保存,则存放时间可延长至最长72小时。
有效期
24个月
药代动力学
分布:群体药代动力学模型估算的中央室分布容积均值为2.80L,外周室分布容积均值为2.50L。 消除:群体药代动力学模型估算的线性清除率均值为0.216L/day(相对标准误差为2.7%),对应的消除半衰期约为18天。 代谢:veligrotug-vvze的代谢途径尚未被完全阐明。作为人源化单克隆抗体(IgG1κ型),预期主要通过蛋白酶水解途径进行分解代谢。
参考资料:FDA说明书获批于2026年6月26日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=761530
[ 免责声明 ] 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
  • 公开资料参考价
  • 药品概述
  • 药品信息
临床招募 新药免费用
本网站不销售任何药品,只做药品信息资讯展示。
鲁ICP备2023035557号-2
互联网药品信息服务资格证书:
(鲁)-经营性-2022-0196