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适用于甲状腺眼病的治疗,不受疾病活动度或病程持续时间限制。该适应症覆盖了活动期甲状腺眼病(临床活动评分CAS≥3)及慢性期甲状腺眼病(病程超过15个月,任何CAS评分0-7)患者,是首个无论疾病活动性或持续时间均可应用的TED靶向治疗药物。
黄色至棕色、微带乳光的溶液,无可见颗粒物。
Lumvoa的推荐给药方案为10mg/kg,经静脉输注途径给药,每3周一次,共计5次输注。剂量计算需基于患者的实际体重(kg),并根据每瓶500mg/10mL(50mg/mL)的规格...【详情】
1.肌肉痉挛
2.头痛、听力损害
3.高血糖
4.疲劳
5.腹泻
6.耳部不适
7.输注相关反应、鼻咽炎、血肌酸磷酸激酶升高
8.皮肤干燥、高血压
9.月经相关不良反应
10.随访期不良反应
1.输注相关反应
2.炎症性肠病
3.高血糖
4.听力损害(含听力损失)
【孕妇】妊娠期间不应使用Lumvoa;有生育潜力的女性应在治疗启动前、治疗期间及末次给药后6个月内采取有效避孕措施;治疗前应进行妊娠检测;若在治疗期间确认妊娠,应立即停用Lumvoa,告知患者对胎儿的潜在风险。
【哺乳期女性】说明书中尚未明确。目前尚无关于veligrotug-vvze是否分泌至人乳汁、对母乳喂养婴儿的影响或对乳汁分泌影响的信息。
【具有生殖潜力的男性和女性】Lumvoa可能对胎儿造成伤害(基于IGF-1R信号抑制对胚胎及胎盘发育的影响),应建议有生育潜力的女性在治疗启动前、治疗期间及末次给药后6个月内采用有效的避孕措施。
【儿童使用】说明书中尚未明确。Lumvoa在儿科患者中的安全性和有效性尚未确立。
【老年人使用】在安全性及有效性方面,65岁及以上患者与年轻成年患者之间未观察到总体差异。
【肾功能损害】说明书中尚未明确。群体药代动力学分析显示,肾功能损害预计不会对veligrotug-vvze的药代动力学产生具有临床意义的影响。目前尚未针对肾功能损害患者进行专门的药代动力学研究。
【肝功能损害】说明书中尚未明确。群体药代动力学分析显示,肝功能损害预计不会对veligrotug-vvze的药代动力学产生具有临床意义的影响。目前尚未针对肝功能损害患者进行专门的药代动力学研究。
尚不明确。
尚未开展任何评估Lumvoa药物相互作用潜力的专项研究。